La FDA aprueba dabigatrán etexilato para prevenir del ictus en pacientes con fibrilación auricular - JANO.es

CARDIOLOGÍA
La FDA aprueba dabigatrán etexilato para prevenir del ictus en pacientes con fibrilación auricular

JANO.es y agencias · 21 Octubre 2010 10:55

Boehringer Ingelheim ya comercializa Pradaxa en 75 países para la prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en adultos sometidos a cirugías programadas de sustitución total de cadera o rodilla.

La FDA estadounidense ha aprobado el dabigatrán etexilato, comercializado por Boehringer Ingelheim como Pradaxa, para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular.

Según informa la compañía farmacéutica, esta aprobación se produce tras recibir a finales de septiembre la recomendación unánime por parte del Comité Asesor de Fármacos Cardiovasculares y Renales de la FDA.

Para Boehringer Ingelheim la autorización supone una “una nueva opción terapéutica” y “un avance importante para el futuro tratamiento preventivo del ictus por fibrilación auricular”, la arritmia cardíaca más frecuente y segunda causa de muerte en España.

En Europa aún no se ha autorizado Pradaxa para su uso clínico en la prevención del ictus en pacientes con FA. Sin embrago, las autoridades sanitarias europeas ya están valorando la documentación presentada por Boehringer Ingelheim y la compañía se encuentra a la espera de la opinión de la Agencia Europea del Medicamento, (EMA).

Actualmente, el dabigatrán etexilato - inhibidor directo de la trombina- se comercializa en 75 países para la prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en adultos sometidos a cirugías programadas de sustitución total de cadera o rodilla.

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim España, S.A.

Pradaxa (dabigatrán etexilato)
Pradaxa ®: Dabigatran etexilate