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Novartis anuncia la colaboración con el Banner Alzheimer’s Institute para un estudio pionero de prevención de la patología

Basilea (Suiza) (29/07/2014) - Redacción

• Dos tratamientos anti-amiloides de Novartis en fase de investigación se estudiarán en personas con riesgo genético de desarrollar Enfermedad de Alzheimer; la acumulación de amiloide en el cerebro se cree que es un factor crítico en el desarrollo de la EA

• El innovador estudio evaluará si es posible prevenir o retrasar el desarrollo de la EA en personas identificadas con riesgo genético de desarrollar la forma de la enfermedad de aparición tardía

Novartis ha anunciado una colaboración con el Banner Alzheimer's Institute (BAI) para realizar un estudio clínico pionero en la prevención de la Enfermedad de Alzheimer (EA). El estudio determinará si dos tratamientos anti-amiloides en fase de investigación de Novartis pueden prevenir o retrasar la aparición de los síntomas de la EA en personas identificadas con riesgo genético de desarrollar la forma de la enfermedad de aparición tardía.

Utilizando un diseño de estudio innovador, los dos tratamientos se administrarán en personas cognitivamente sanas con riesgo de desarrollar acumulación de proteína amiloide en el cerebro, que eventualmente puede derivar en EA.

Uno de los tratamientos es una inmunoterapia activa, que estimula una respuesta inmune, y desencadena la producción de anticuerpos naturales frente al amiloide. Este tratamiento en investigación, administrado por vía inyectable, está en fase II de desarrollo clínico.

El segundo tratamiento, un inhibidor de la enzima β-secretasa (BACE), es un medicamento oral que va a entrar en fase I de investigación y está diseñado para prevenir la producción de diferentes formas de amiloide.

En las etapas iniciales del curso de la EA es evidente la acumulación de amiloide en el cerebro, y se cree que esto es un factor clave en la aparición del daño progresivo posterior y los síntomas clínicos de la EA. El objetivo del estudio es evaluar si estos tratamientos en investigación, pueden prevenir, ralentizar o retrasar la pérdida de memoria y otras capacidades cognitivas asociadas a la EA. Se estima que unos 44 millones de personas tienen Alzheimer o una demencia relacionada.

"Nos complace anunciar esta colaboración con el Banner Alzheimer's Institute", explicó David Epstein, director de la División Novartis Pharmaceuticals. "Este ensayo refuerza el enfoque de Novartis con la ciencia relacionada con las enfermedad  y destaca nuestro continuo compromiso con el estudio de la Enfermedad de Alzheimer. Existe una gran necesidad no cubierta de tratamientos para prevenir o retrasar el desarrollo de la EA y estamos muy ilusionados con llevar a cabo una investigación relacionada con ella a un nivel superior".

Más de 1.300 adultos

En el estudio, que se llevará a cabo en colaboración con el BAI, participarán más de 1300 adultos cognitivamente sanos, de 60 a 75 años, con riesgo genético de desarrollar síntomas de la EA debido a que heredaron dos copias genéticas del alelo de la apolipoproteína E epsilon 4 (APOE4) -uno de cada padre-. Aproximadamente un dos por ciento de la población mundial tiene este perfil genético, que está fuertemente relacionado con la EA de aparición tardía.

A la espera de la aprobación de las autoridades regulatorias, está planificado que el estudio se inicie en 2015 en centros de Norteamérica y Europa.