Los nuevos fármacos para el cáncer llegan más tarde a Europa que a EE.UU. - ABC.es

Los nuevos fármacos para el cáncer llegan más tarde a Europa que a EE.UU. - ABC.es

En Europa se accede más 

tarde a los nuevos fármacos 

para el cáncer que en EE.UU

R. I.@abc_salud / MADRID

DÍA 26/09/2014 - 18.48H

En algunos medicamentos la aprobación en la Unión Europea se puede demorar hasta más de 5 años, aunque la media son 6 meses

REUTERS

La burocracia europea parece tener un impacto en el acceso a los nuevos tratamientos oncológicos. Ello hace que algunos pacientes europeos acceden a los fármacos más eficaces meses e incluso años más tarde que, por ejemplo, los pacientes en EE.UU. Y la misma demora se aprecia entre países de la propia Unión Europea. Se ha dicho durante el Congreso Europeo del Cáncer ESMO-2014 que se celebra en Madrid.

El tiempo en el cáncer pueden ser en ocasiones una cuestión de vida o muerte, y desde luego de mejor o peor calidad de vida. Según los datos de dos estudios presentados en Madrid, la diferencia en cuanto a la aprobación de un medicamento para su uso puede oscilar de meses hasta años.

El trabajo coordinado por Sunil Verma, del Centro Sunnybrook Odette Cáncer (Canadá) ha analizado las diferencias en el tiempo de aprobación de 41 nuevos medicamentos de las agencias reguladoras de EE.UU., Canadá y la Unión Europea. Así han visto que, en términos generales, la Agencia Americana del Medicamento (FDA) es la más rápida en poner los medicamentos a disposición de los pacientes: se demora unos seis meses menos que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y hasta 7,6 meses menos que las autoridades canadienses.

De meses a años

Aunque dependiendo del fármaco se aprecian diferencias aún mayores. Por ejemplo, mayor se obtuvo con la azacitidina, fármaco para el tratamiento de síndromes mielodisplásicos de Celgene que fue aprobado en EE.UU. cinco años y medio antes (55,8 meses) que en Europa y seis y medio antes (66,1) que en Canadá.

La aprobación más rápida de todos los fármacos analizados es la de cabazitaxel, comercializado por Sanofi para tumores de próstata metastásicos, que recibió el visto bueno de la FDA apenas 17 días después de que el laboratorio presentara la solicitud. En Europa y Canadá, sin embargo, tardaron 11 meses en aprobarlo.

Los autores del trabajo ha dicho que sus datos demuestran la necesidad de una mejor colaboración entre los médicos y las autoridades sanitarias a escala internacional con el fin de asegurar que los pacientes tengan acceso a los mejores tratamientos. «Se necesita una acción coordinada a nivel internacional para asegurar que los nuevos fármacos contra el cáncer sean aprobados de manera oportuna», afirmaron los oncólogos.

Impacto para el paciente

Este es el primer estudio que compara sistemáticamente el proceso de aprobación de medicamentos para el cáncer entre los tres principales organismos reguladores. Y si bien la aprobación de las agencias reguladoras juega un papel importante para ayudar a garantizar la seguridad y eficacia de nuevos fármacos, los retrasos en dicho proceso de puede tener un impacto en la atención al paciente. «Nuestro principal objetivo como médicos es asegurar que los pacientes tengan la oportunidad de recibir el tratamiento más efectivo y seguro en el momento oportuna», señaló Verma.

Preguntado a este respecto, Rolf Stahel, Presidente de la Sociedad Europea del Cáncer (ESMO), reconoció que el la disparidad en el acceso a los tratamientos en la Unión Europea «es un grave problema que debemos analizar». Stahel adelantó que la ESMO está trabajando en ello, pero también en el coste de los medicamentos. «Nuestro objetivo es que los pacientes tengan el acceso al mejor tratamiento y toda la Unión Europea».

Para que ello pueda ocurrir, comentó Sunil Verma, es preciso que haya undiálogo entre la industria farmacéutica, los organismos reguladores, las asociaciones de pacientes y la comunidad investigadora para identificar la mejor forma de reducir el tiempo de aprobación, al tiempo que se garantiza la seguridad de los medicamentos aprobados. «Y desde luego que también necesitamos un enfoque internacional coordinado para reducir la disparidad en tiempo para acceder a los nuevos medicamentos oncológicos».

En este sentido, el director del Edinburgh Cancer Research Centre(Escocia), David Cameron, no tiene claro el motivo de dichas diferencias pero, en cualquier caso, cree que es «motivo de preocupación» que el acceso a los nuevos antitumorales dependa más de motivos burocráticos que de aspectos médico-científicos.

¿Y en España?

Según la presidenta de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), Pilar Garrido, en España siguen existiendo desigualdades entre los pacientes de lasdistintas comunidades autónomas en el acceso a los tratamientos más innovadores contra el cáncer.

En rueda de prensa para presentar el Congreso ESMO 2014, Garrido manifestó que entre los profesionales existe un «cierto grado de preocupación» por el tiempo que pasa desde que la Agencia Española del Medicamento autoriza un nuevo fármaco y éste llega a pacientes de todo el territorio nacional «Hay decisiones a nivel del Ministerio de Sanidad, pero también de las comunidades autónomas. Tenemos un mapa complejo», aseguró la oncóloga.

En este sentido, la SEOM está «haciendo un esfuerzo» en analizar los resultados en salud de los distintos hospitales con el objetivo de disponer de datos objetivos con los que elaborar un mapa de las desigualdades territoriales.

Una vez que la Agencia Europea del Medicamento aprueba un fármaco, su introducción en cada país es distinta dependiendo de cómo esté organizado. En España se prioriza primero la negociación de la financiación, lo que provoca «algunos retrasos» respecto a otros países que puede ser de meses.