AIN457 (secukinumab) de Novartis logra el objetivo primario de dos estudios de Fase III en espondilitis anquilosante

29 de Octubre de 2014

AIN457 (secukinumab) de Novartis logra el objetivo primario de dos estudios de Fase III en espondilitis anquilosante

Se trata de una enfermedad articular debilitante que afecta a la columna vertebral.

Novartisha anunciado que AIN457 (secukinumab) ha alcanzado los objetivos primarios y secundarios de dos estudios clínicos de Fase III (MEASURE 1 y MEASURE 2) en pacientes con Espondilitis Anquilosante (EA). Los objetivos primarios incluían mejoras en los signos y síntomas característicos de la enfermedad frente a placebo y se relacionaron con mejoras en la capacidad física y en calidad de vida. Secukinumab es un medicamento experimental que funciona inhibiendo la acción de la interleuquina-17A (IL-17A), una proteína clave en el desarrollo de enfermedades inflamatorias, como la EA. MEASURE 1 y MEASURE 2 reclutaron conjuntamente un total de alrededor de 600 pacientes. Los resultados detallados de dichos estudios se presentarán próximamente en un futuro congreso médico.

La EA es un tipo común de espondiloartropatía (SpA), un grupo de enfermedades articulares (enfermedades inflamatorias), que incluye otras enfermedades como la artritispsoriásica (AP)5. La EA, que afecta hasta un 1% de la población general (de predominio masculino, y con un debut medio en población joven de más de 25 años, pero característicamente antes de los 45 años), es una enfermedad dolorosa e incapacitanteprincipalmente asociada a inflamación, en casos graves fusión espinal (unión ósea) y formación ósea irreversible (crecimiento de nuevos huesos). Puede provocar dolor de espalda persistente, rigidez, cansancio y curvatura de la columna que hace que los pacientes se vean progresivamente discapacitados y no puedan trabajar. Las personas con EA tienen muy pocas opciones terapéuticas a su alcance. En caso de falta de respuesta a fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), los medicamentos anti-TNF son la única alternativa de tratamiento biológico disponible actualmente, pero no funcionan en todos los pacientes, por lo que suponen una importante necesidad desatendida. 

Las solicitudes de registro de secukinumab en EA y AP están previstas para 2015. Esto se suma a las solicitudes de registro internacionales de secukinumab para psoriasis en placas moderada/grave, que se presentaron en octubre de 2013 y cuya aprobación se prevé a finales de 2014 o principios de 2015.