Buenos resultados del ensayo en fase I para la vacuna frente al Alzheimer - DiarioMedico.com
PLANIFICAN LA FASE II
Buenos resultados del ensayo en fase I para la vacuna frente al Alzheimer
La compañía Araclon Biotech ha presentado los resultados "satisfactorios" de su ensayo clínico sobre fase I para la vacuna contra el Alzheimer. La empresa ha comenzado a planificar la fase II del ensayo.
Redacción | dmredaccion@diariomedico.com | 01/08/2016 14:30
Araclon Biotech, compañía participada mayoritariamente por Grifols, ha presentado los resultados obtenidos en el ensayo clínico de fase I para su inmunoterapia activa frente a la enfermedad de Alzheimer (ABvac40) en la Conferencia Internacional de Alzheimer (AAIC 2016), celebrada del 24 al 28 de julio en Toronto, en Canadá y organizada por la Asociación Americana de Alzheimer (Alzheimer's Association).
Las conclusiones de este estudio ciego de fase I se consideran satisfactorias y apoyan su continuidad, puesto que los investigadores han comprobado que el tratamiento con ABvac40muestra un buen perfil de seguridad y tolerabilidad, por lo que la compañía ha comenzado a planificar la fase II del programa.
En el ensayo de fase I han participado un total de 24 pacientes con Alzheimer leve-moderado: 18 en el grupo de tratamiento y 6 sujetos placebo/control. En cuanto a los efectos adversos, no hubo diferencias significativas entre los participantes del grupo que recibió ABvac40 y los del grupo placebo.
La fase I del programa clínico de ABvac40 es una fase muy preliminar que se centra en evaluar principalmente la tolerabilidad y la seguridad de la vacuna, no la efectividad del tratamiento. Sin embargo, los resultados también han constatado que ABvac40 ha producido una respuesta inmune en más del 87 por ciento de los participantes que recibieron el principio activo durante el estudio.
El desarrollo de la vacuna se basa en la inmunización contra el péptido beta-amiloide.Concretamente, se trata de una innovadora inmunoterapia activa específica frente a la proteína beta-amiloide 40 utilizando la parte C-terminal del péptido.
"Los resultados que estamos obteniendo son muy esperanzadores, aunque queda un largo camino por delante. Todavía estamos en una fase preliminar y la prudencia debe ser el criterio a seguir para valorar el posible éxito o no de este proyecto", ha afirmado Manuel Sarasa, director científico de Araclon Biotech.
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