Designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado 2

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La voz de los Pacientes con
Enfermedades Raras en Europa
Designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado

Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado

En la web de la EMA se encuentra disponible información detallada sobre las aplicaciones de la designación europea de medicamentos huérfanos.
Hay disponible una lista completa de medicamentos designados y autorizados en Europa en: ec.europa.eu

Learn more about the Orphan designation process in Europe

 

• Autorizaciones de comercialización
• Designaciones de medicamentos huérfanos

 

Medicamentos recientemente autorizados

Medicinal Product	Marketing Authorisation Holder	Therapeutic Indication	Date of Marketing Authorisation
Alprolix® (eftrenacog alfa)	Biogen Idec Ltd	Hemofilia B	12/05/2016
Coagadex® (human coagulation factor X)	Bio Products Laboratory Limited	Deficiencia hereditaria de factor X	16/03/2016
Darzalex® (daratumumab)	Janssen-Cilag International N.V.	Mieloma múltiple	20/05/2016
Galafold® (migalastat)	Amicus Therapeutics UK Ltd	Enfermedad de Fabry	16/05/2016
Idelvion® (albutrepenonacog alfa)	CSL Behring GmbH	Hemofilia B	11/05/2016
Onivyde® (irinotecán)	Baxalta Innovations GmbH	Adenocarcinoma pancreático metastásico	14/10/2016
Strimvelis® (fracción celular autóloga enriquecida con células CD34+, que contiene células CD34+ transducidas con un vector retroviral que codifica la secuencia de ADNc del gen adenosina deaminasa (ADA) humano)	GlaxoSmithKline Trading Services Limited	Inmunodeficiencia combinada grave debida a la deficiencia de adenosina desaminasa (ADA-SCID).	26/05/2016
Uptravi® (selexipag)*	Actelion Registration Ltd	Hipertensión arterial pumonar	12/05/2016
Wakix® (pitolisant)	Bioprojet Pharma	Narcolepsia	31/03/2016
Zalmoxis® (células T alogénicas modificadas genéticamente con un vector retroviral que codifica una forma truncada del receptor de baja afinidad del factor de crecimiento nervioso humano y la timidina quinasa del virus del herpes simplex I)	MolMed SpA	Tratamiento complementario en adultos que hayan recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas de un donante con coincidencia parcial	18/08/2016

*Se han eliminado del Registro comunitario de medicamentos huérfanos productos bajo petición del titular de la autorización de comercialización en el momento de la autorización de comercialización

Autorizaciones de mercado desde 2000