La FDA otorga la primera autorización de comercialización para una prueba de ADN que evalúa la predisposición a docenas de tipos de cáncers

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-otorga-la-primera-autorizacion-de-comercializacion-para-una-prueba-de-adn-que-evalua-la?utm_medium=email&utm_source=govdelivery La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó la autorización de comercialización De Novo a Invitae Common Hereditary Cancers Panel, una prueba de diagnóstico in vitro que puede ayudar a detectar cientos de variantes genéticas asociadas con un riesgo elevado de desarrollar ciertos cánceres. La prueba también puede ayudar a identificar variantes hereditarias potencialmente asociadas al cáncer en personas con cáncer ya diagnosticado. La prueba, que es la primera de su tipo en recibir la autorización de comercialización de la FDA, evalúa el ADN extraído de una muestra de sangre para identificar variantes en 47 genes que se sabe que están asociados con un riesgo elevado de desarrollar ciertos tipos de cáncer.