Un informe de la UE examina los obstáculos a los estudios combinados de medicamentos y dispositivos médicos En un informe publicado por la Comisión Europea, recientemente, se han analizado los desafíos actuales a los que se enfrentan al realizar estudios combinados, que involucran medicamentos y dispositivos médicos, y las posibles formas de avanzar para racionalizar el panorama regulatorio.

https://www.immedicohospitalario.es/noticia/46123/un-informe-de-la-ue-examina-los-obstaculos-a-los-estudios-combinados.html Las autoridades competentes en el campo de los ensayos clínicos están recibiendo cada vez un mayor número de consultas sobre cómo manejar el diseño y la presentación de ensayos clínicos que involucran medicamentos y dispositivos médicos. Los estudios combinados, en los que se evalúan medicamentos junto con productos sanitarios o diagnósticos in vitro, pueden implicar un ensayo clínico de un medicamento en paralelo con un estudio de rendimiento de un dispositivo médicos de diagnóstico In vitro, un ensayo clínico de un medicamento en paralelo con una investigación clínica de un dispositivo médico, o una investigación clínica de un dispositivo médico en paralelo con un estudio de rendimiento para un dispositivo médicos de diagnóstico in vitro. https://health.ec.europa.eu/document/download/77e1409a-f4c0-45db-bff1-4873c7a0e7ae_en?filename=md_combined-analysis-phase-report.pdf