Veletri, una nueva formulación de epoprostenol inyectable para mejorar el día a día de pacientes con hipertensión arterial pulmonar grave

Madrid (26-28/04/2014) - Redacción

• Según datos del registro REHAP, sólo un 50 por ciento de los pacientes en clase funcional IV reciben tratamiento con prostanoides; Veletri empieza a comercializarse en España para los pacientes en Clase Funcional III o IV

• El fármaco de Actelion puede prepararse y conservarse durante un máximo de 8 días en nevera antes de su uso y administrarse durante un máximo de 48 horas

Actelion Pharmaceuticals España ha anunciado el lanzamiento de Veletri (epoprostenol inyectable) en nuestro país para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP). La HAP es un trastorno crónico potencialmente mortal que se caracteriza por una presión arterial anormalmente elevada en las arterias existentes entre el corazón y los pulmones.

Veletri está indicado en el tratamiento de la HAP (grupo 1 de la OMS) con el fin de mejorar la capacidad de esfuerzo. En los estudios que determinaron su eficacia participaron predominantemente pacientes con síntomas de la clase funcional III-IV de la NYHA y afectos de HAP idiopática o hereditaria o HAP asociada a enfermedades del tejido conjuntivo; se encuentra disponible en dos presentaciones, viales de 0,5 y 1,5 mg, y puede reconstituirse con solución salina fisiológica o agua para inyección.

El fármaco ofrece dos opciones de preparación y conservación a los pacientes: preparación y uso inmediato, totalmente diluido puede administrarse durante un máximo de 48 horas a temperatura ambiente (25 °C) en concentraciones ≥ 3.000 ng/ml; y preparación y conservación durante un máximo de ocho días en nevera antes de su uso: Veletri totalmente diluido puede conservarse en la nevera durante un máximo de ocho días y, posteriormente, administrarse a temperatura ambiente durante un máximo de 24 horas en concentraciones de entre 3.000 y 15.000 ng/ml y de 48 horas en concentraciones ≥ 15.000 ng/ml.

Veletri combina el perfil de eficacia y seguridad contrastado del epoprostenol con la comodidad y flexibilidad de la estabilidad a temperatura ambiente durante un máximo de 48 horas.

Más flexibilidad

La estabilidad mejorada de Veletri proporciona nueva flexibilidad a la población con HAP: su formulación exclusiva supone que puede administrarse durante un máximo de 48 horas. Cuando los pacientes deseen preparar los casetes de medicación por adelantado, Veletri puede refrigerarse durante un máximo de ocho días, lo que ofrece a los pacientes un mayor control sobre su vida.

Xavier Lloria, director médico de Actelion Pharmaceuticals España, comentó: "Veletri es otro producto derivado del compromiso activo de Actelion por satisfacer las necesidades de los pacientes con HAP y los médicos. Todos nosotros estamos orgullosos de los avances logrados en el desarrollo de Veletri. Su formulación innovadora ofrece una nueva opción para tratar los casos más graves de HAP, lo que brinda a los pacientes la posibilidad una pauta de administración".

Actelion ya comercializa Veletri con el nombre comercial Veletri y Epoprostenol ACT en los Estados Unidos y Japón, respectivamente. Durante 2012, Actelion recibió la aprobación para comercializar Veletri en Suiza y con el nombre comercial Caripul en Canadá. En 2013, la empresa concluyó satisfactoriamente un procedimiento descentralizado en Europa, con aprobaciones nacionales garantizadas en los Países Bajos, Bélgica y Reino Unido y con otras aprobaciones nacionales previstas en los próximos meses.