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La FDA aprueba una nueva indicación de palbociclib

Madrid (03/03/2016) - El Médico Interactivo

Palbociclib, de Pfizer, se podrá utilizar en combinación con fulvestrant en mujeres con cáncer de mama metastásico RH+/HER 2 que haya progresado tras recibir tratamiento endocrino

La FDA (Food and Drug Administration, por sus siglas en inglés) ha aprobado una nueva indicación de palbociclib en combinación con fulvestrant para el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmino humano negativo (RH+/HER2-) en mujeres pre y postmenopáusicas en las que la enfermedad haya progresado tras recibir tratamiento endocrino.

Palbociclib, de Pfizer, es el primer inhibidor de la quinasa dependiente de ciclina 4/6 (CKD 4/6) aprobado por la FDA tras los resultados del estudio fase III PALOMA-3, en el que las pacientes que recibieron este tratamiento tuvieron una mejoría sustancial comparado con las que recibieron fulvestrant y placebo. En Europa, se presentó a la EMA para su evaluación el pasado año y todavía está pendiente de aprobación.