PUBLICADO EN 'PROCEEDINGS OF THE NATIONAL ACADEMY OF SCIENCES'
Desarrollan un método que permite administrar la insulina de forma oral
UH · 03 julio 2018 00:36
Investigadores de la Universidad de Harvard introducen en una cápsula con recubrimiento entérico una formulación que reduce la degradación enzimática de la insulina y propicia el transporte a través de las paredes intestinales.
Científicos de la Universidad de Harvard, en Estados Unidos, han desarrollado un método que permite administrar de forma oral la insulina, gracias a unas cápsulas que la protegen y permiten su liberación en el momento oportuno. De momento, sólo han probado estas pastillas en estudios con ratas, pero sus resultados son prometedores.
Según Samir Mitragotri, profesor de Bioingeniería en la John A. Paulson School for Engineering and Applied Sciences de Harvard y principal firmante del trabajo, publicado enProceedings of the National Academy of Sciences, todos los intentos de fabricar pastillas de insulina han fracasado a la hora de superar las "múltiples barreras" que pone el organismo a la administración oral de esta sustancia.
"El estómago contiene ácidos y enzimas que digieren las proteínas. Esto ayuda a la digestión de la comida, pero cuando proteínas terapéuticas como la insulina llegan allí, lo que pasa es que se degradan a causa de esta acción. Además, aunque parte de la insulina consiga llegar al intestino, las paredes impiden su transporte hacia la sangre. Y, por si esto fuera poco, hay una tercera barrera en las uniones de las células del intestino que terminan de hacer que no lleguen cantidades significativas de insulina administrada por vía oral al flujo sanguíneo", pMitragotri.
La apuesta de su equipo era complicada, porque debía solventar todas esas trabas, que son muy diferentes entre sí. Pero ha conseguido salvar las barreras gracias a la conjunción de dos aspectos. Por un lado, los científicos colocaron la insulina en una formulación basada en líquidos iónicos, un compuesto de sales que "reducen la degradación enzymática y favorecen el trasporte a través de las paredes intestinales". Pero, además, introdujeron esta solución en una cápsula con un recubrimiento entérico, que impide la liberación del principio activo hasta que el medicamento llegue al intestino.
"Suelo decir que nuestra estrategia es como una navaja suiza, ya que contiene varias herramientas en una. Es una tecnología con varias aplicaciones", expone.
En los estudios en animales, la insulina administrada por vía oral consiguió producir reducciones significativas de los niveles de glucosa -por ejemplo se observó una reducción del 65% a las dos horas-que, además, se mantenían en el tiempo, lo que "demuestran su potencial para su desarrollo como formulación de larga duración".
"Hacen falta más estudios sobre su seguridad y eficacia", confirma Mitragotri, "pero creemos que este enfoque podría superar a las inyecciones en el futuro". Antes de empezar las investigaciones en humanos, el equipo deberá demostrar su seguridad y eficacia en estudios con animales más grandes, por lo que, aunque el método consiga superar todos los ensayos, no estará disponible a muy corto plazo en la práctica clínica.
Por otro lado, los investigadores también han demostrado que esta insulina oral permanece estable y en buenas condiciones a temperatura ambiente durante unos dos meses y puede conservarse hasta cuatro si se refrigera a 4 ºC.
Según Samir Mitragotri, profesor de Bioingeniería en la John A. Paulson School for Engineering and Applied Sciences de Harvard y principal firmante del trabajo, publicado enProceedings of the National Academy of Sciences, todos los intentos de fabricar pastillas de insulina han fracasado a la hora de superar las "múltiples barreras" que pone el organismo a la administración oral de esta sustancia.
"El estómago contiene ácidos y enzimas que digieren las proteínas. Esto ayuda a la digestión de la comida, pero cuando proteínas terapéuticas como la insulina llegan allí, lo que pasa es que se degradan a causa de esta acción. Además, aunque parte de la insulina consiga llegar al intestino, las paredes impiden su transporte hacia la sangre. Y, por si esto fuera poco, hay una tercera barrera en las uniones de las células del intestino que terminan de hacer que no lleguen cantidades significativas de insulina administrada por vía oral al flujo sanguíneo", pMitragotri.
La apuesta de su equipo era complicada, porque debía solventar todas esas trabas, que son muy diferentes entre sí. Pero ha conseguido salvar las barreras gracias a la conjunción de dos aspectos. Por un lado, los científicos colocaron la insulina en una formulación basada en líquidos iónicos, un compuesto de sales que "reducen la degradación enzymática y favorecen el trasporte a través de las paredes intestinales". Pero, además, introdujeron esta solución en una cápsula con un recubrimiento entérico, que impide la liberación del principio activo hasta que el medicamento llegue al intestino.
"Suelo decir que nuestra estrategia es como una navaja suiza, ya que contiene varias herramientas en una. Es una tecnología con varias aplicaciones", expone.
En los estudios en animales, la insulina administrada por vía oral consiguió producir reducciones significativas de los niveles de glucosa -por ejemplo se observó una reducción del 65% a las dos horas-que, además, se mantenían en el tiempo, lo que "demuestran su potencial para su desarrollo como formulación de larga duración".
"Hacen falta más estudios sobre su seguridad y eficacia", confirma Mitragotri, "pero creemos que este enfoque podría superar a las inyecciones en el futuro". Antes de empezar las investigaciones en humanos, el equipo deberá demostrar su seguridad y eficacia en estudios con animales más grandes, por lo que, aunque el método consiga superar todos los ensayos, no estará disponible a muy corto plazo en la práctica clínica.
Por otro lado, los investigadores también han demostrado que esta insulina oral permanece estable y en buenas condiciones a temperatura ambiente durante unos dos meses y puede conservarse hasta cuatro si se refrigera a 4 ºC.
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Proceedings of the National Academy of Sciences (2018); doi: 10.1073/pnas.1722338115Noticias relacionadas
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