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Institutos Nacionales de la Salud
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FDA de EEUU advierte sobre grave sarpullido con analgésico con acetaminofen
Traducido del inglés: jueves, 1 de agosto, 2013
Por Toni Clarke
WASHINGTON (Reuters) - Tylenol y otros analgésicos que contienen el ingrediente acetaminofen pueden provocar sarpullido cutáneo y ampollas potencialmente mortales, advirtieron el jueves los reguladores de la salud de Estados Unidos.
Las compañías que venden acetaminofen bajo receta deberán agregar una advertencia sobre el riesgo de la erupción en la información de la prescripción, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés).
Dos de las afecciones de la piel, el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, pueden ser fatales.
Normalmente comienzan con síntomas similares a una gripe, seguidos por un sarpullido, ampollas y el desprendimiento de la capa superior de la piel, dijo la FDA.
La advertencia se basa en nueva información recolectada por la FDA, que destacó que es difícil determinar con qué frecuencia tales reacciones cutáneas ocurren debido al uso generalizado de la droga pero señaló que pueden darse.
Otras drogas utilizadas para el tratamiento de la fiebre y el dolor como el ibuprofeno y la naproxeno también conllevan el riesgo de graves afecciones de la piel, pero este ya está descrito en la sección de advertencias de las etiquetas de esos medicamentos, dijo la FDA.
La agencia también requerirá o alentará a las compañías que venden productos de acetaminofen sin receta que añadan las advertencias sobre el riesgo del sarpullido.
WASHINGTON (Reuters) - Tylenol y otros analgésicos que contienen el ingrediente acetaminofen pueden provocar sarpullido cutáneo y ampollas potencialmente mortales, advirtieron el jueves los reguladores de la salud de Estados Unidos.
Las compañías que venden acetaminofen bajo receta deberán agregar una advertencia sobre el riesgo de la erupción en la información de la prescripción, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés).
Dos de las afecciones de la piel, el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica, pueden ser fatales.
Normalmente comienzan con síntomas similares a una gripe, seguidos por un sarpullido, ampollas y el desprendimiento de la capa superior de la piel, dijo la FDA.
La advertencia se basa en nueva información recolectada por la FDA, que destacó que es difícil determinar con qué frecuencia tales reacciones cutáneas ocurren debido al uso generalizado de la droga pero señaló que pueden darse.
Otras drogas utilizadas para el tratamiento de la fiebre y el dolor como el ibuprofeno y la naproxeno también conllevan el riesgo de graves afecciones de la piel, pero este ya está descrito en la sección de advertencias de las etiquetas de esos medicamentos, dijo la FDA.
La agencia también requerirá o alentará a las compañías que venden productos de acetaminofen sin receta que añadan las advertencias sobre el riesgo del sarpullido.
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