El CHMP da su opinión positiva a daclizumab para la esclerosis múltiple recidivante

Madrid (10/05/2016) - El Médico Interactivo

La decisión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de aprobar daclizumab, de Biogen y AbbVie, se basa en los resultados de los estudios DECIDE y SELECT

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) ha emitido opinión positiva para la aprobación en la Unión Europea de daclizumab, deBiogen y AbbVie, una terapia experimental subcutánea y autoadministrable una vez al mes para el tratamiento de esclerosis múltiple recidivante (EMR).

La decisión del CHMP se basa en los resultados de dos ensayos clínicos, DECIDE y SELECT, en los que la administración de Daclizumab 150mg vía subcutánea cada cuatro semanas confirmó una mejoría de la tasa anualizada de brotes y el riesgo de progresión de la discapacidad a las 24 semanas en los pacientes con EMR en comparación con una inyección intramuscular semanal de interferon beta-1ª (AVONEX) 30mcg y placebo, respectivamente.

La opinión positiva será remitida a la Comisión Europea, responsable de otorgar la autorización de comercialización de medicamentos en la Unión Europea y cuya respuesta se espera en los próximos meses. Daclizumab está actualmente bajo revisión regulatoria en Estados Unidos, Suiza, Canadá y Australia.