Medidas de la FDA para apoyar y fortalecer la fabricación nacional (EEUU) de medicamentos.

FDA Actions to Support and Strengthen Domestic Drug Manufacturing https://www.fda.gov/industry/fda-actions-support-and-strengthen-domestic-drug-manufacturing

La FDA aprueba una nueva inmunoterapia viral modificada genéticamente para pacientes con melanoma avanzado resistente al tratamiento. Esta aprobación ofrece una nueva esperanza para pacientes con melanoma refractario al anti-PD-1.

FDA Approves New Engineered Viral Immunotherapy for Patients with Treatment-Resistant Advanced Melanoma Approval Offers New Hope for Patients with Anti-PD-1 Refractory Melanoma https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-engineered-viral-immunotherapy-patients-treatment-resistant-advanced-melanoma

La FDA se pronuncia sobre el desarrollo y uso de medidas digitales para investigaciones clínicas. Desbloquear todo el potencial de las tecnologías de salud digital para apoyar el desarrollo y la innovación de productos médicos.

FDA Weighs in on the Development and Use of Digitally Derived Measures for Clinical Investigations Unlocking the Full Potential of Digital Health Technologies to Support Medical Product Development and Innovation https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/fda-weighs-development-and-use-digitally-derived-measures-clinical-investigations

FDA: aprueba la primera terapia para cáncer pancreático metastásico

FDA Approves First in Class Targeted Therapy for Metastatic Pancreatic Cancer https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer

FDA: anuncios de prensa agosto 2026

August 2026 August 28, 2026 - FDA Approves First Drug of Its Kind for Polycythemia Vera, a Rare Blood Disorder https://www.fda.gov/news-events/fda-newsroom/press-announcements

dispositivo robótico capaz de extraer sangre del brazo de un paciente.

FDA Authorizes First-Of-Its-Kind Robotic Blood Draw Device Authorization supports innovative approach to blood collection; may help address growing phlebotomist shortage https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-its-kind-robotic-blood-draw-device?utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz-8jhVmLa9kz_PoTQGN2NMTrV1yPxFn0r-GqqjEh-GVBjo43ZBtrfeFoCovI2sN_iyr7wDLwKAd3mVYTa1-H_fVsDvgzyA&_hsmi=144267033&utm_content=144270294&utm_source=hs_email Esta semana leo con interés y cierta sorpresa acerca de un dispositivo robótico capaz de extraer sangre del brazo de un paciente. Será autorizado en EE. UU. para su uso en adultos, en entornos ambulatorios y deberá utilizarse bajo la supervisión de una persona formada en extracción de sangre, quien podrá supervisar 3 dispositivos de forma simultánea. El avance tecnológico es obvio, especialmente si hacen falta profesionales que realicen esta función. Sin embargo, me pregunto cómo será la experiencia de los pacientes: ¿nos resultará más tranquilizador un robot preciso o seguiremos necesitando la presencia cercana de una persona cuando se trata de nuestro cuerpo?

La FDA ha aprobado Pasatru, un anticuerpo monoclonal dirigido a mutación en ACVR1 (garetosmab-grts) para tratar la fibrodisplasia osificante progresiva (FOP).

Rare Disease Drug Approvals CDER’s ARC Program | Center for Drug Evaluation and Research https://www.fda.gov/about-fda/accelerating-rare-disease-cures-arc-program/rare-disease-drug-approvals?utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz--PBA6stclF4JLxTA8SLwald4eFgFy675GDW4uRpSEpRhHll3YNxHBBb0fVgGGmSypBQfdx5WeBGvxfg42YlAuV2XOs1g&_hsmi=144267033&utm_content=144270294&utm_source=hs_email

Aprobación acelerada de la terapia génica Genglycos (pariglasgene brecaparvovec-opnr) para tratar la enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo Ia (GSDIa) por parte de la FDA.

FDA Approves First Therapy for Patients aged 8 years and older with Glycogen Storage Disease Type Ia Innovative gene therapy offers new option for children and adults with rare disease https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-therapy-patients-aged-8-years-and-older-glycogen-storage-disease-type-ia?utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz--x5NKVOSlokwBqiMV1j3riaiZ5IVQrI8ToeRsm19Jd5oUe5fgr8sz4ndgz6C9YOB41ZCesHZ7L06xoqdYQnzXivUS2EQ&_hsmi=144267033&utm_content=144270294&utm_source=hs_email