jueves, 30 de abril de 2015

Bayer amplía el programa de desarrollo clínico del nuevo inhibidor PI3K copanlisib en linfoma no Hodgkin :: El Médico Interactivo :: Bayer amplía el programa de desarrollo clínico del nuevo inhibidor PI3K copanlisib en linfoma no Hodgkin

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Bayer amplía el programa de desarrollo clínico del nuevo inhibidor PI3K copanlisib en linfoma no Hodgkin



Barcelona (30/04/2015) - Redacción

Se iniciarán dos nuevos ensayos fase III en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente, y además se iniciará un nuevo ensayo fase II en linfoma difuso de células B





Bayer ha anunciado recientemente la expansión de su programa de desarrollo clínico global para el producto oncológico en investigación copanlisib (BAY 80-6946), que ahora incluye dos nuevos estudios fase III y un estudio adicional fase II que explorarán nuevas opciones de tratamiento para varios subtipos de linfoma no Hodgkin (LNH). Copanlisib es un nuevo inhibidor intravenoso de la enzima fosfatidilinositol 3 kinasa (PI3K) con actividad inhibitoria predominante contra las isoformas PI3K-δ y PI3K-α.
La vía PI3K es una de las vías más frecuentemente alteradas en el cáncer, y las isoformas PI3K regulan muchas funciones celulares, como el control del crecimiento, metabolismo e iniciación de la transcripción. Copanlisib es uno de los productos clave, actualmente en desarrollo clínico, en el pipeline de la compañía.
"Éste es un gran paso adelante en nuestro compromiso de explorar todo el potencial clínico de copanlisib para los pacientes con LNH", ha comentado el Dr. Joerg Moeller, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y jefe de Desarrollo Global. "El linfoma no Hodgkin es una enfermedad muy heterogénea, caracterizada por un patrón crónico de remisiones y recurrencias, y para los pacientes con LNH que recaen tras la terapia inicial existen opciones limitadas de tratamiento. Por eso estamos comprometidos con el desarrollo de nuevas terapias eficaces e innovadoras que se dirijan a las necesidades no cubiertas de médicos y pacientes".
Tres nuevos estudios abrirán la fase de reclutamiento a mediados de 2015, para investigar la eficacia y seguridad de copanlisib en pacientes con LNH indolente recurrente y linfoma difuso de células B grandes (LDCBG), un subtipo agresivo del LNH.
El programa clínico expandido incluirá CHRONOS-2, un estudio fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de copanlisib en pacientes con LNH indolente refractarios a rituximab, que han sido tratados previamente con rituximab y agentes alquilantes.
También, CHRONOS-3, un estudio fase III aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y seguridad de copanlisib en combinación con rituximab frente a la monoterpaia con rituximab en pacientes con LNH indolente recurrente que han recibido al menos una línea de tratamiento previa, incluyendo rituximab y agentes alquilantes.
Y un estudio fase II, abierto y de un único brazo en pacientes con LDCBG refractarios o en recaída para evaluar la eficacia y seguridad de copanlisib y establecer la relación entre eficacia y biomarcadores potencialmente predictivos.
Los nuevos estudios se suman al programa de desarrollo clínico de copanlisib, entre ellos varios en fase I / Ib, así como un estudio abierto, en fase II, que evalúa la eficacia y seguridad en pacientes con LNH refractarios o en recaída.
Este estudio fase II consta de dos partes, con la Parte A en formas indolentes y agresivas de LNH. Los resultados de la Parte A de este estudio fase II fueron presentados en el 57 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) en Diciembre de 2014. La Parte B es una extensión del estudio fase II que investiga copanlisib en formas indolentes de LNH y están en marcha en la actualidad (CHRONOS-1).
La información sobre estos estudios puede encontrarse en www.clinicaltrials.gov and www.chronostrials.com. Copanlisib ha sido designado recientemente medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento del linfoma folicular, un subtipo histológico de LNH. La designación de medicamento huérfano se concede a los fármacos y productos biológicos destinados al tratamiento seguro y efectivo, diagnóstico o prevención de las enfermedades raras. Los medicamentos huérfanos, en su mayoría, tratan enfermedades raras.

La ELA podría estar provocada por hongos / Noticias / SINC

La ELA podría estar provocada por hongos / Noticias / SINC

SINC - Servicio de información y noticias científicas



La ELA podría estar provocada por hongos





Científicos españoles han descrito la posible etiología de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Proponen que la causa de esta enfermedad se debe a la infección con especies de hongos. El mismo equipo ha presentado evidencias que vinculan las infecciones fúngicas con otras enfermedades neurodegenerativas.



UAM Gazette |  | 30 abril 2015 10:03







Análisis de inmunohistoquímica de secciones cerebrales de la corteza frontal de una persona control y de un paciente diagnosticado de ELA (ALS11). El núcleo de las células se tiñó con DAPI (azul), mientras que las células de hongo se detectaron con un anticuerpo específico (verde) y la tubulina celular se muestra en rojo.  /UAM-ISCIII   



El grupo de investigación que lidera Luis Carrasco en el Centro de Biología Molecular Severo Ochoa (CBMSO), centro mixto UAM-CSIC, ha encontrado proteínas fúngicas y DNA de varias especies de hongos en cerebro y líquido cefalorraquídeo de pacientes que padecieron ELA (esclerosis lateral amiotrófica).
Las distintas especies de micosis encontradas (entre otras Candida albicansCryptococcus spp. y Malasezzia spp.) podrían ser la causa de dicha enfermedad, según proponen los investigadores en un trabajo publicado en el International Journal of Biological Sciences.
La comprobación definitiva de que las enfermedades neurodegenerativas están causadas por infecciones con hongos podría obtenerse mediante ensayos clínicos adecuados
“Nuestros estudios sobre cortes de tejido de cerebro demuestran la existencia de material fúngico y corpúsculos intracelulares, a los que hemos denominado endomicosomas. Estas estructuras fúngicas pueden detectarse mediante inmunofluorescencia, usando anticuerpos que reaccionan específicamente contra proteínas de hongos”, asegura Carrasco.
La ELA es una devastadora enfermedad que afecta a las neuronas motoras. En la mayoría de los casos provoca la muerte en un período de dos a cinco años después de su diagnóstico. Casos como el del reconocido cosmólogo Stephen Hawking, que sobrevive a la enfermedad desde hace más de 50 años, son excepcionales.
Actualmente se desconoce la causa de enfermedades neurodegenerativas como la esclerosis múltiple, la enfermedad de Alzheimer, el párkinson y la esclerosis lateral amiotrófica.
El equipo de Luis Carrasco, que lleva varios años estudiando la posible etiología de estas enfermedades, ha publicado recientemente distintos trabajos que también vinculan las infecciones fúngicas con el alzhéimer y la esclerosis múltiple.
Además, la diversidad en la evolución y la severidad en los síntomas clínicos observados en este tipo de enfermedades parecen estar relacionadas con el trasfondo genético de cada persona y el estado de su sistema inmune.
Según los autores la comprobación definitiva de que las enfermedades neurodegenerativas están causadas por infecciones con hongos podría obtenerse mediante ensayos clínicos adecuados, los cuales deberían realizarse en hospitales con la colaboración de las compañías farmacéuticas que elaboran compuestos antifúngicos.
En el trabajo también han participado investigadores del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII).
Referencia bibliográfica:
Alonso, R., Pisa, D., Marina, A.I., Morato, E., Rábano, A., Rodal, I., Carrasco, L. Evidence for fungal infection in cerebrospinal fluid and brain tissue from patients with amyotrophic lateral sclerosis. International J. Biol. Sci. 11(5): 546-558. 2015.

Demuestran la importancia de los telómeros en las células madre de las plantas / Noticias / SINC

Demuestran la importancia de los telómeros en las células madre de las plantas / Noticias / SINC

SINC - Servicio de información y noticias científicas

Demuestran la importancia de los telómeros en las células madre de las plantas

Un nuevo trabajo ha utilizado una técnica innovadora mediante sondas para visualizar los telómeros de las plantas a escala celular. Los resultados, publicados en Cell Reports, ponen en relieve la universalidad del papel de los telómeros en el envejecimiento de los seres vivos, incluidos plantas y animales.


CSIC/CNIO | 30 abril 2015 18:00





Raíz de la planta Arabidopsis thaliana con los telómeros marcados en color rosa y el nicho de células madre en verde. / CNIO



Desde hace años se conoce el papel de los telómeros en las células de mamíferos. Se sabe que estas secuencias de ADN no codificante, que se hallan en cada uno de los extremos de los cromosomas, protegen a estos últimos y aseguran la correcta división celular.
Además, las células más “jóvenes” tienen telómeros más largos, y a medida que estas se dividen, los telómeros se acortan hasta que ya no permiten nuevas divisiones celulares. Este proceso de acortamiento de telómeros también se ha asociado al cáncer, lo que pone de manifiesto las importantes implicaciones de estas estructuras, no solo en envejecimiento sino también en el campo de la oncología u otras enfermedades asociadas a la edad.
Sin embargo, hasta la fecha poco se conocía sobre el papel de los telómeros en procesos esenciales de la fisiología de las plantas, como el crecimiento. El motivo era simple: no se habían desarrollado las tecnologías necesarias para poder visualizar y medir los telómeros a nivel celular en estos organismos.
Ahora, un trabajo liderado por la investigadora del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) Ana Caño-Delgado, en el Centro de Investigación en Agrigenómica (CRAG), con la participación del Grupo de Telómeros y Telomerasa dirigido por María Blasco en el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), describe el desarrollo de una innovadora tecnología que permite el seguimiento de los telómeros a escala celular en plantas. La técnica demuestra por primera vez el papel de estas estructuras en el desarrollo de las plantas y su longevidad.
Hasta la fecha poco se conocía sobre el papel de los telómeros en procesos esenciales de la fisiología de las plantas, como el crecimiento
El trabajo, que se publica en Cell Reports, es resultado de un esfuerzo interdisciplinar en el que también han participado ingenieros computacionales de La Salle (Universitat Ramon Llull) y físicos de la Universidad de Barcelona (UB), que han colaborado en el desarrollo de algoritmos para el análisis de imágenes de plantas intactas donde se observan los telómeros dentro del núcleo de las células, junto con la Universidad de Texas (ATM, EE UU).
Crecimiento a lo largo de toda la vida
A diferencia de los animales, las plantas crecen durante toda su vida. Eso es posible gracias a los meristemos, tejidos de células indiferenciadas que se hallan en los extremos de los tallos, y al nicho de células madre situado en la base de la raíz. Son estos dos órganos los que proveen a la planta de nuevas células y le permiten crecer a lo largo de toda su vida.  
Según describe Mary-Paz González-García, primera autora del trabajo, las células con telómeros más largos son precisamente las del nicho de células madre y las de los meristemos. Es también en estas regiones donde la enzima telomerasa (aquella que permite el alargamiento de los telómeros) está activa, mientras que en tejidos diferenciados como las hojas o las ramas no presenta actividad.
“Vemos que los telómeros y la telomerasa son esenciales para la renovación de las células madre en los meristemos y el crecimiento de la planta”, explica Ana Caño, y añade: “Las plantas sin telomerasa activa, en las que los telómeros se acortan de forma anormal, agotan todas sus reservas de células madre en poco tiempo y dejan de crecer”. Los resultados revelan una relación esencial entre la longitud de los telómeros, las células madre y la longevidad de estos organismos.
“Las plantas sin telomerasa activa, en las que los telómeros se acortan de forma anormal, agotan todas sus reservas de células madre en poco tiempo y dejan de crecer”
Plantas para buscar nuevos fármacos
Según los investigadores que han llevado a cabo el trabajo, los resultados permitirán investigar por qué los árboles pueden llegar a vivir miles de años, y abren nuevas vías para entender el cáncer y el envejecimiento.
Asimismo, María Blasco indica: “El avance de medir los telómeros a escala celular en plantas es muy importante ya que demuestra la universalidad de la tecnología y de la función de los telómeros, y ofrece la posibilidad de usar plantas para buscar compuestos que regulen los telómeros en células animales, que podrían tener utilidad terapéutica en enfermedades asociadas al envejecimiento, incluido el cáncer”.
Para la investigación, realizada con la raíz de Arabidopsis thaliana, planta modelo de laboratorio, se ha contado con una tecnología innovadora para la visualización de los telómeros en células individuales. Se trata de una adaptación del telomapping, técnica desarrollada por el equipo de María Blasco en el CNIO para estudiar los telómeros en células de mamíferos.
Referencia bibliográfica:
Mary-Paz González-García, Irina Pavelescu,  Andreés Canela, Xavier Sevillano, Katherine A. Leehy, Andrew D.L. Nelson, Marta Ibañes, Dorothy E. Shippen, Maria A. Blasco, Ana I. Caño-Delgado. Single-Cell Telomere-Length Quantification Couples Telomere Length to Meristem Activity and Stem Cell Development in ArabidopsisCell Reports (2015). doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.celrep.2015.04.013
El trabajo ha contado con financiación del Ministerio de Economía y Competitividad, la Unión Europea y la Fundación Botín.

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