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sábado, 16 de septiembre de 2023

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-emite-cartas-de-advertencia-tres-fabricantes-de-formula-infantil?utm_medium=email&utm_source=govdelivery Las acciones son parte de una supervisión ampliada. La FDA no aconseja desechar ni evitar la compra de ninguna fórmula infantil en específico La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió cartas de advertencia a tres fabricantes de fórmula infantil como parte del compromiso continuo de la agencia de mejorar la supervisión normativa para ayudar a garantizar que la industria esté produciendo fórmula infantil en las condiciones más inocuas posibles.

OBC Group Corp Retira Del Mercado Productos De Semillas Y Cápsulas De Nuez De La India Debido A Posibles Riesgos Para La Salud

OBC Group Corp Retira Del Mercado Productos De Semillas Y Cápsulas De Nuez De La India Debido A Posibles Riesgos Para La Salud https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/obc-group-corp-retira-del-mercado-productos-de-semillas-y-capsulas-de-nuez-de-la-india-debido?utm_medium=email&utm_source=govdelivery OBC Group Corp Retira Del Mercado Productos De Semillas Y Cápsulas De Nuez De La India Debido A Posibles Riesgos Para La Salud OBC GROUP CORP de, Miami, FL está retirando del mercado sus semillas y cápsulas NUT DIET MAX Nuez de la India porque un análisis de la FDA ha determinado que los productos parecen ser Thevetia peruviana o adelfa amarilla. Se sabe que todas las partes de la planta de adelfa amarilla contienen glucósidos cardíacos que son altamente tóxicos para humanos y animales. La ingestión de adelfa amarilla puede causar efectos adversos de salud neurológicos, gastrointestinales y cardiovasculares que pueden ser graves o incluso fatales. Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, mareos, diarrea, dolor abdominal, cambios del ritmo cardíaco, arritmia y más. Las semillas se distribuyeron en línea a través de las plataformas Amazon y eBay. El producto viene en una bolsa transparente de 2 onzas. Las cápsulas de NUEZ DE LA INDIA se distribuyeron en línea a través de las plataformas Ebay y Walmart. Las cápsulas vienen en un frasco ámbar con 30 cápsulas.

TODORGANIC INC Retira Del Mercado Producto De Nuez De La India Seeds Debido a Posible Riesgo Para La Salud

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/todorganic-inc-retira-del-mercado-producto-de-nuez-de-la-india-seeds-debido-posible-riesgo-para-la?utm_medium=email&utm_source=govdelivery TODORGANIC INC Retira Del Mercado Producto De Nuez De La India Seeds Debido a Posible Riesgo Para La Salud TODORGANIC INC Middleburg FL está retirando del mercado sus semillas Nuez de la India porque un análisis de la FDA ha determinado que las semillas parecen ser Thevetia peruviana o adelfa amarilla. Se sabe que todas las partes de la planta de adelfa amarilla contienen glucósidos cardíacos que son altamente tóxicos para humanos y animales. La ingestión de adelfa amarilla puede causar efectos adversos para la salud neurológicos, gastrointestinales y cardiovasculares que pueden ser graves o incluso fatales. Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, mareos, diarrea, dolor abdominal, cambios cardíacos, arritmia y más. El producto se distribuyó online a través de las plataformas Amazon, eBay y Walmart. El producto viene en una bolsa de aluminio blanca con marca verde de 2 onzas. 12 semillas en una bolsa. Ninguna enfermedad se ha reportado hasta ahora. El retiro del mercado fue el resultado de un muestreo realizado por la FDA.

La FDA emprende acciones con respecto a las vacunas contra el COVID-19 de ARNm actualizadas para mejorar la protección contra las variantes que circulan actualmente

La FDA emprende acciones con respecto a las vacunas contra el COVID-19 de ARNm actualizadas para mejorar la protección contra las variantes que circulan actualmente La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) tomó medidas para aprobar y autorizar el uso de emergencia de vacunas contra el COVID-19 actualizadas, formuladas para atacar más de cerca a las variantes que circulan actualmente y brindar una mejor protección contra las consecuencias graves del COVID-19, incluyendo la hospitalización y la muerte. Las acciones de hoy se refieren a las vacunas de ARNm actualizadas para el 2023-2024 fabricadas por ModernaTX Inc. y Pfizer Inc. De acuerdo con la totalidad de la evidencia y la revisión de asesores expertos de la FDA, estas vacunas se han actualizado para incluir un componente monovalente (único) que corresponde a la variante Ómicron XBB.1.5. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-emprende-acciones-con-respecto-las-vacunas-contra-el-covid-19-de-arnm-actualizadas-para?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

Pruebas de COVID-19 sin receta médica o de venta libre para diagnóstico en el hogar

https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/pruebas-de-covid-19-sin-receta-medica-o-de-venta-libre-para-diagnostico-en-el-hogar?utm_medium=email&utm_source=govdelivery#64f9c2cf8fe48 Pruebas de diagnóstico de COVID-19 sin receta médica realizadas en casa autorizadas y fechas de vencimiento "Fecha de vencimiento" enumera dónde encontrar la fecha de vencimiento para esa prueba, y la columna "Otros detalles" enumera la vida útil de la prueba. La vida útil es el tiempo que la prueba debe funcionar como se espera y se mide a partir de la fecha en que se fabricó la prueba. La fecha de vencimiento se establece al final de la vida útil. y es la fecha hasta la que se espera que la prueba funcione con la misma precisión que cuando se fabricó. En algunos casos, la fecha de vencimiento de una prueba puede extenderse. Una fecha de vencimiento extendida significa que el fabricante proporcionó datos que demuestran que la vida útil es más larga de lo que se sabía cuando se autorizó la prueba por primera vez. Para obtener más información sobre cómo se determina la fecha de vencimiento y por qué se puede extender, consulte Pruebas de diagnóstico de COVID-19 realizadas en casa: Preguntas frecuentes.