La secuencia genética del SARS-CoV-2, el coronavirus que causa Covid-19, se publicó el 11 de enero de 2020, lo que desencadenó una intensa actividad global de I + D para desarrollar una vacuna contra la enfermedad. La escala del impacto humanitario y económico de la pandemia de Covid-19 está impulsando la evaluación de las plataformas de tecnología de vacunas de próxima generación a través de nuevos paradigmas para acelerar el desarrollo, y el primer candidato a la vacuna de Covid-19 ingresó a pruebas clínicas en humanos con una rapidez sin precedentes el 16 de marzo de 2020 .
La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) está trabajando con las autoridades sanitarias mundiales y los desarrolladores de vacunas para apoyar el desarrollo de vacunas contra Covid-19. Para facilitar este esfuerzo, se ha desarrollado y se mantiene continuamente una visión general del panorama global de la actividad de desarrollo de la vacuna Covid-19. La base de datos incluye programas de desarrollo de vacunas informados a través de la lista autorizada y continuamente actualizada de la OMS, junto con otros proyectos identificados a partir de fuentes públicas disponibles y propietarias.
El panorama proporciona información sobre las características clave de la I + D de la vacuna Covid-19 y sirve como un recurso para la gestión continua de la cartera en CEPI. También se ha compartido la información con otros en el ecosistema de salud global para ayudar a mejorar la coordinación en la respuesta al brote de Covid-19 y permitir que los recursos y capacidades globales se dirijan hacia los candidatos a vacunas más prometedores.
Paisaje de I + D de la vacuna Covid-19
A partir del 8 de abril de 2020, el panorama global de I + D de la vacuna Covid-19 incluye 115 vacunas candidatas, de las cuales 78 están confirmadas como activas y 37 no están confirmadas (el estado de desarrollo no puede determinarse a partir de fuentes de información privadas o de propiedad pública). De los 78 proyectos activos confirmados, 73 se encuentran actualmente en etapas exploratorias o preclínicas. Los candidatos más avanzados se han movido recientemente al desarrollo clínico, incluyendo mRNA-1273 de Moderna, Ad5-nCoV de CanSino Biologicals, INO-4800 de Inovio, LV-SMENP-DC y aAPC específico de patógeno del Instituto Médico Geno-Inmune de Shenzhen. Muchos otros desarrolladores de vacunas tienenPlanes indicados para iniciar pruebas en humanos en 2020 .
El esfuerzo global de I + D de vacunas en respuesta a la pandemia de Covid-19 no tiene precedentes en términos de escala y velocidad. Dado el imperativo de la velocidad, hay una indicación de que la vacuna podría estar disponible bajo uso de emergencia o protocolos similares a principios de 2021 . Esto representaría un cambio fundamental de la vía tradicional de desarrollo de vacunas, que toma un promedio de más de 10 años , incluso en comparación con el plazo acelerado de 5 años para el desarrollo de la primera vacuna contra el Ébola , y necesitará nuevos paradigmas de desarrollo de vacunas que involucren paralelos y adaptativos. fases de desarrollo, procesos regulatorios innovadores y escalado de la capacidad de fabricación.
Los puntos de referencia de la industria para los paradigmas tradicionales de desarrollo de vacunas citan tasas de deserción para vacunas autorizadas de más del 90% . Es probable que los enfoques que se aplican para el desarrollo de Covid-19, que involucran un nuevo objetivo de virus y, a menudo, nuevas plataformas tecnológicas de vacunas y nuevos paradigmas de desarrollo, probablemente aumenten los riesgos asociados con la administración de una vacuna autorizada, y requerirán una evaluación cuidadosa de la efectividad y seguridad en cada paso. Para evaluar la eficacia de la vacuna, se están desarrollando modelos animales específicos de COVID-19, incluidos ratones transgénicos ACE2, hámsters, hurones y primates no humanos. Se necesitan medidas de contención de nivel de bioseguridad 3 para estudios en animales que involucren desafíos de virus vivos, y es probable que la demanda de estas capacidades requiera coordinación internacional para asegurar que haya suficiente capacidad de laboratorio disponible.
Finalmente, se necesitará una fuerte coordinación y cooperación internacional entre los desarrolladores de vacunas, los reguladores, los encargados de la formulación de políticas, los financiadores, los organismos de salud pública y los gobiernos para garantizar que los candidatos prometedores de vacunas en etapa tardía puedan fabricarse en cantidades suficientes y suministrarse de manera equitativa a todas las áreas afectadas, especialmente a niveles bajos. -recursos de regiones. CEPI ha emitido recientemente una convocatoria de financiación para apoyar los esfuerzos mundiales de desarrollo de vacunas CovidD-19 guiados por tres imperativos: velocidad, fabricación y despliegue a escala, y acceso global. Mantenemos un enfoque dinámico de gestión de cartera y haremos que nuestros recursos científicos habilitantes estén disponibles a nivel mundial. Instamos a la comunidad mundial de vacunas a movilizar colectivamente el apoyo técnico y financiero necesario para abordar con éxito la pandemia de Covid-19 a través de un programa de vacunación global, y proporcionar una base sólida para enfrentar futuras pandemias.