PharmaMar inicia el estudio de Fase Ib con PM01183 en combinación con capecitabina frente a tumores sólidos avanzados

Madrid (22/05/2013) - Redacción

El objetivo primario de este estudio es determinar la dosis recomendada de PM01183 y capecitabina administrados en combinación

Zeltia ha anunciado que su filial PharmaMar ha comenzado el estudio de Fase Ib con PM01183 en combinación con capecitabina. Se trata de un estudio prospectivo abierto de fase I con dosis crecientes de PM01183 y capecitabina en pacientes con cáncer de mama metastásico no resecable, cáncer de
páncreas o cáncer de colon metastásico.

El objetivo primario de este estudio es determinar la dosis recomendada de PM01183 y capecitabina administrados en combinación en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Los objetivos secundarios de este estudio son obtener información acerca del perfil de seguridad de la combinación y de las características farmacocinéticas de ambos fármacos cuando se administran en combinación, realizar un análisis farmacogenómico y explorar la actividad en los tumores seleccionados para el estudio.

El estudio se realizará en dos centros, uno en España (Hospital Vall d'Hebron, Barcelona) y otro en Bélgica (Institut Jules Bordet, Bruselas).

PM01183 es un nuevo compuesto que se ha descrito como un inhibidor interfacial de la transcripción transactivada y también actúa a nivel del microentorno del tumor.