KEYTRUDA cumple el criterio de valoración principal de supervivencia libre de recurrencia
El ensayo lo compara con placebo como tratamiento adyuvante en pacientes con melanoma en estadio 3, resecado y de alto riesgo (EORTC1325/KEYNOTE- 054).
MSD y la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC), han anunciado que el ensayo de fase 3 EORTC1325/KEYNOTE-054, en el que se analiza KEYTRUDA (pembrolizumab), el tratamiento anti-PD-1 de MSD, en monoterapia para el melanoma de alto riesgo resecado quirúrgicamente, cumplió el criterio de valoración principal de supervivencia libre de recurrencia (SLR).
De acuerdo con un análisis intermedio y después de la revisión por el comité independiente de monitorización de datos, el tratamiento adyuvante con pembrolizumab post-resección condujo a una supervivencia libre de recaída significativamente mayor que placebo (HR=0,57; IC del 98,4%, 0,43-0,74; p<0,0001). El perfil de seguridad de pembrolizumab en este ensayo fue consistente con el observado en estudios notificados previamente que incluían a pacientes con melanoma avanzado.
De acuerdo con el protocolo de ensayo, el estudio continuará para evaluar otros criterios de valoración clave, incluida la supervivencia global. Los resultados del ensayo se presentarán en un próximo congreso médico y a las autoridades regulatorias. Para el Dr. Roger Dansey, vicepresidente senior y director del área terapéutica, desarrollo de últimas fases en oncología, de MSD Research Laboratories, "esta ha sido una gran colaboración entre MSD y la EORTC y los hallazgos de este análisis intermedio mostraron el potencial de pembrolizumab para prolongar significativamente el tiempo antes de que reaparezca la enfermedad en pacientes con melanoma de alto riesgo".
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