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jueves, 2 de mayo de 2013

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NEUMOLOGÍA

Resultados positivos para la combinación de aclidinio y formoterol en EPOC

JANO.es · 02 Mayo 2013 13:37

Aclidinio/formoterol demuestra una mejora consistente y estadísticamente significativa de la función pulmonar en el segundo estudio pivotal de eficacia.

Almirall y Forest Laboratories han anunciado hoy resultados preliminares positivos del estudio AUGMENT/COPD, el segundo ensayo clínico pivotal de Fase III, de seis meses de duración, que evalúa la eficacia y la seguridad de combinaciones de dosis fijas de bromuro de aclidinio (LAMA) y fumarato de formoterol (LABA) para el tratamiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), administradas en el inhalador Pressair Genuair fuera de los Estados Unidos.

Asimismo, ambas dosis de aclidinio/formoterol fueron bien toleradas en este estudio. Los acontecimientos adversos más frecuentes (reportados más frecuentemente y por al menos el 3% de los pacientes en los grupos de aclidinio/formoterol 400/12mcg y 400/6mcg que en el grupo placebo) fueron respectivamente: tos (5,1%, 3,9% y 3,6%); nasofaringitis (4,8%, 5,1% y 3,6%); cefalea (4,8%, 4,2% y 3,3%); infección del tracto urinario (4,5%, 2,1% y 3,0%); infección de las vías respiratorias superiores (3,0%, 3,9% y 1,5%); dolor lumbar (3,0%, 1,5% y 2,7%); diarrea (2,7% 3,0% y 2,4%); náuseas (1,5%, 4,5% y 1,2%) y disnea (1,5%, 3,3% y 1,8%).