Datos a largo plazo confirman los beneficios de las pruebas diagnósticas para la detección del cáncer de próstata

Datos a largo plazo confirman los beneficios de las pruebas diagnósticas para la detección del cáncer de próstata

Datos a largo plazo confirman los beneficios de las pruebas diagnósticas para la detección del cáncer de próstata

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• 12/08/14
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Datos a 13 años confirman los beneficios en términos de mortalidad, pero los investigadores dicen que todavía no se justifica realizar pruebas de detección a nivel poblacional

Antecedentes

El Estudio aleatorizado europeo para la detección del cáncer de próstata (European Randomised study of Screening for Prostate Cancer, ERSPC) ha demostrado reducciones significativas en la mortalidad por el cáncer de próstata después de 9 y 11 años de seguimiento, pero las pruebas diagnósticas para la detección de la enfermedad aún son controvertidas debido a los acontecimientos adversos, como el sobrediagnóstico. Proporcionamos resultados actualizados sobre la mortalidad por cáncer de próstata con seguimiento hasta 2010, con análisis revisados a los 9, 11 y 13 años.

Métodos

ERSPC es un ensayo multicéntrico, aleatorizado, con una base de datos centralizada predefinida, plan de análisis y grupo de edad principal (55-69 años), que evalúa las pruebas del antígeno específico de la próstata (prostate-specific antigen, PSA) en ocho países europeos. Se identificaron hombres elegibles de 50-74 años de edad a partir de registros poblacionales y se les asignó aleatoriamente, mediante números aleatorios generados por ordenador, a someterse a pruebas de detección de la enfermedad o a no realizarse ninguna intervención (control). Los investigadores no conocían las asignaciones de grupo. El criterio de valoración primario fue la mortalidad por cáncer de próstata en el grupo de edad principal. El análisis se realizó por intención de tratar. Realizamos un análisis secundario con corrección para el sesgo por selección debido a la no participación. En los centros franceses solo se comunicaron los datos de incidencia y no mortalidad a los 9 años de seguimiento. El estudio está registrado en Ensayos controlados actuales con el número ISRCTN49127736.

Resultados

Con datos revisados a los 13 años de seguimiento, se diagnosticaron 7408 casos de cáncer de próstata en el grupo de intervención y 6107 casos en el grupo de control. La tasa de incidencia de cáncer de próstata entre los grupos de intervención y de control fue de 1,91 (IC 95% 1,83-1,99) después de 9 años (1,64 [1,58-1,69] incluida Francia), 1,66 (1,60-1,73) después de 11 años y 1,57 (1,51-1,62) después de 13 años. La tasa de mortalidad por cáncer de próstata fue de 0,85 (0,70-1,03) después de 9 años, 0,78 (0,66-0,91) después de 11 años y 0,79 (0,69-0,91) a los 13 años. La reducción absoluta del riesgo de muerte por cáncer de próstata a los 13 años fue de 0,11 por cada 1000 años-persona o de 1,28 por cada 1 000 hombres asignados aleatoriamente, lo que es equivalente a evitar una muerte por cáncer de próstata por cada 781 (IC 95 %490-1 929) hombres invitados a realizarse las pruebas de detección o uno por cada 27 (17-66) casos de cáncer de próstata adicionales detectados. Después del ajuste por no participación, la proporción de las tasas de mortalidad por cáncer de próstata en los hombres evaluados fue de 0,73 (IC 95% 0,61-0,88).

Interpretación

En esta actualización, el estudio ERSPC confirma una reducción sustancial en la mortalidad por cáncer de próstata atribuible a las pruebas de PSA, con un aumento sustancial del efecto absoluto a los 13 años en comparación con los hallazgos después de 9 y 11 años. Pese a nuestros hallazgos, aún se considera un prerrequisito la cuantificación adicional de daños y su reducción para que tenga lugar la introducción de las pruebas de detección a nivel poblacional.