Preguntas y respuestas sobre la vacunación Covid-19 | 22 SEP 20
¿Cuándo tendremos una vacuna?
La mayoría de la gente quiere mucho más que una fecha estimada de entrega de la vacuna
Autor/a: Barry R. Bloom, Ph.D., Glen J. Nowak, Ph.D., and Walter Orenstein, M.D. Fuente: NEJM DOI: 10.1056/NEJMp2025331 When Will We Have a Vaccine?
En los últimos meses, médicos, periodistas y miembros del público han hecho la misma pregunta a los epidemiólogos en los Estados Unidos y en todo el mundo: "¿Cuándo tendremos una vacuna?"
La respuesta obvia a esta pregunta sería: “Cuando se demuestra que una vacuna candidata es segura, eficaz y está disponible. Eso solo se puede determinar con datos científicos, no con una fecha de calendario prevista". Pero nos damos cuenta de que esa respuesta, aunque precisa, pasa por alto gran parte de lo que la gente busca finalmente comprender. El énfasis en "nosotros" revela que la mayoría de la gente quiere mucho más que una fecha estimada de entrega de la vacuna.
Su investigación generalmente involucra tres preocupaciones.
A menudo existe la sensación de que los mensajes con respecto a las vacunas Covid-19 pueden tener un encuadre problemático (por ejemplo, "velocidad de deformación") y hacer afirmaciones que involucran términos clave (por ejemplo, "seguro" y "eficaz") para los cuales las definiciones de los expertos pueden variar y pueden diferir considerablemente de las del público en general y de las subpoblaciones clave.
A medida que las vacunas Covid-19 avanzan hacia los ensayos clínicos de fase 3, el entusiasmo por las tecnologías innovadoras y sofisticadas que se utilizan debe ser reemplazado por la consideración de las acciones y los mensajes que fomentarán la confianza entre los médicos y el público. Aunque se han realizado grandes inversiones en el desarrollo de vacunas seguras y eficaces, es importante recordar que es el acto mismo de la vacunación lo que previene los daños y salva vidas.
Considerada en su totalidad, la pregunta "¿Cuándo tendremos una vacuna Covid-19?" deja en claro las muchas formas en que los esfuerzos relacionados tanto con el “cuándo” como con el “nosotros” pueden afectar la adopción de la vacunación. Reconocer la importancia de ambos aspectos de la pregunta puede ayudar a los funcionarios de salud pública y a los científicos a perfeccionar los mensajes actuales relacionados con las vacunas Covid-19 y a construir una mejor base para los médicos que educarán a los pacientes y padres sobre la vacunación.
Las pautas recientemente publicadas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre las pruebas de candidatos a vacunas Covid-19 son científicamente sólidas e indican que no se harán concesiones cuando se trata de evaluar la seguridad y la eficacia. Este compromiso debe declararse repetidamente, hecho evidente durante el proceso de prueba y aprobación de la vacuna, y respaldado por la transparencia.
Las garantías con respecto al esfuerzo de velocidad para desarrollar una vacuna o para emitir autorizaciones de uso de emergencia que aceleren la disponibilidad deben aclarar las formas en que los ensayos clínicos y los procesos de revisión utilizados por las agencias federales (la FDA, los Institutos Nacionales de Salud y los Centros para las Enfermedades Control y Prevención [CDC]) evaluará objetivamente la seguridad y eficacia de las vacunas desarrolladas utilizando nuevas plataformas.
Los médicos y el público deben tener fácil acceso a materiales fáciles de usar que hagan referencia a estudios, datos y presentaciones disponibles públicamente relacionados con la seguridad y la eficacia. Los planes de la FDA y los CDC para sistemas sólidos de monitoreo y seguridad de vacunas posteriores a la licencia a largo plazo también deberán hacerse visibles, particularmente para los profesionales de la salud, que son esenciales para el éxito de estos esfuerzos.
La segunda parte clave de esta pregunta se refiere a cuándo estará disponible una vacuna Covid-19 segura y eficaz para algunas, la mayoría o todas las personas que la deseen. Esta pregunta tiene componentes técnicos y morales, y las respuestas en ambos frentes podrían fomentar o impedir la aceptación pública de una vacuna.
Los datos de las pruebas de anticuerpos sugieren que alrededor del 90% de las personas son susceptibles a Covid-19. Aceptando que del 60 al 70% de la población tendría que ser inmune, ya sea como resultado de una infección natural o vacunación, para lograr la protección de la comunidad (también conocida como inmunidad colectiva), alrededor de 200 millones de estadounidenses y 5,6 mil millones de personas en todo el mundo tendrían que estar inmunes para poner fin a la pandemia.
La posibilidad de que se necesiten años para lograr la cobertura de vacunación necesaria para que todas las personas estén protegidas da lugar a preguntas difíciles sobre los grupos prioritarios y el acceso nacional y global.
Dado el escepticismo público de las instituciones gubernamentales y las preocupaciones sobre la politización de las prioridades de las vacunas, el reciente establecimiento de un comité de la Academia Nacional de Medicina (NAM) para formular criterios para garantizar la distribución equitativa de las vacunas Covid-19 iniciales y ofrecer orientación sobre cómo abordar la vacilación de vacunas es un paso importante.
El informe NAM debería ser muy útil para el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC, el grupo que tradicionalmente desarrolla recomendaciones de vacunación en los Estados Unidos. Las deliberaciones del NAM sobre qué grupos serán priorizados para la vacunación implican identificar los valores sociales que deben ser considerados, y el informe comunicará cómo estos valores informaron sus recomendaciones.
¿Serán las personas con mayor riesgo de contraer enfermedades, como los trabajadores de la salud, los residentes de hogares de ancianos, los presos y trabajadores de las prisiones, los ancianos, las personas con problemas de salud subyacentes y las personas de comunidades minoritarias y de bajos ingresos, las primeras en obtener acceso?
Alternativamente, ¿la principal prioridad será reducir la transmisión dando prioridad a la fuerza laboral pública, los trabajadores esenciales, los estudiantes y los jóvenes que pueden tener más probabilidades de propagar la infección de forma asintomática? ¿Y cómo compartirá Estados Unidos las dosis de vacunas con otros países, donde las infecciones podrían, en última instancia, representar una amenaza para los estadounidenses?
Desde los esfuerzos de vacunación contra la poliomielitis de March of Dimes en la década de 1950, no ha habido grandes inversiones en información pública y promoción de nuevas vacunas. Ya existe una avalancha de información errónea en las redes sociales y de activistas antivacunas sobre nuevas vacunas que podrían obtener licencia para Covid-19.
Si las encuestas recientes que sugieren que aproximadamente la mitad de los estadounidenses aceptarían una vacuna Covid-194 son precisas, se necesitarán recursos sustanciales y apoyo político bipartidista activo para lograr los niveles de aceptación necesarios para alcanzar los umbrales de inmunidad colectiva.5
Tampoco se debe suponer una alta aceptación de las vacunas Covid-19 entre los grupos priorizados. Muchas personas de estos grupos querrán vacunarse, pero su disposición se verá afectada por lo que se diga, la forma en que se diga y quién lo diga en los próximos meses. Proporcionar información convincente y basada en evidencia utilizando mensajes y materiales cultural y lingüísticamente apropiados es un desafío complejo.
Tener personas de confianza, como figuras públicas, líderes políticos, figuras del entretenimiento y líderes religiosos y comunitarios, respaldar la vacunación puede ser una forma eficaz de persuadir a la parte del público que está abierta a tal recomendación. Por el contrario, persuadir a las personas que tienen dudas o se oponen a una recomendación médica en particular es difícil, requiere compromiso y compromiso y, a menudo, no tiene éxito.
Por lo tanto, una respuesta más completa a la pregunta común es: “Tendremos una vacuna Covid-19 segura y eficaz cuando los estudios de investigación, los procesos de participación, los esfuerzos de comunicación y educación llevados a cabo durante la etapa de ensayo clínico hayan generado confianza y resulten en recomendaciones de vacunación ser entendido, apoyado y aceptado por la gran mayoría del público, grupos prioritarios y no prioritarios por igual".
Ahora se necesitan esfuerzos para involucrar a las diversas partes interesadas y comunidades en las estrategias de educación sobre vacunación Covid-19, los mensajes clave y los materiales para los médicos y el público.
La respuesta obvia a esta pregunta sería: “Cuando se demuestra que una vacuna candidata es segura, eficaz y está disponible. Eso solo se puede determinar con datos científicos, no con una fecha de calendario prevista". Pero nos damos cuenta de que esa respuesta, aunque precisa, pasa por alto gran parte de lo que la gente busca finalmente comprender. El énfasis en "nosotros" revela que la mayoría de la gente quiere mucho más que una fecha estimada de entrega de la vacuna.
Su investigación generalmente involucra tres preocupaciones.
- En primer lugar, ¿cuándo podrá el público confiar en que las vacunas disponibles son seguras y eficaces?
- En segundo lugar, ¿cuándo estará disponible una vacuna para personas como ellos?
- Tercero, ¿cuándo será lo suficientemente alta la absorción de la vacuna para permitir el regreso a las condiciones prepandémicas?
A menudo existe la sensación de que los mensajes con respecto a las vacunas Covid-19 pueden tener un encuadre problemático (por ejemplo, "velocidad de deformación") y hacer afirmaciones que involucran términos clave (por ejemplo, "seguro" y "eficaz") para los cuales las definiciones de los expertos pueden variar y pueden diferir considerablemente de las del público en general y de las subpoblaciones clave.
A medida que las vacunas Covid-19 avanzan hacia los ensayos clínicos de fase 3, el entusiasmo por las tecnologías innovadoras y sofisticadas que se utilizan debe ser reemplazado por la consideración de las acciones y los mensajes que fomentarán la confianza entre los médicos y el público. Aunque se han realizado grandes inversiones en el desarrollo de vacunas seguras y eficaces, es importante recordar que es el acto mismo de la vacunación lo que previene los daños y salva vidas.
Considerada en su totalidad, la pregunta "¿Cuándo tendremos una vacuna Covid-19?" deja en claro las muchas formas en que los esfuerzos relacionados tanto con el “cuándo” como con el “nosotros” pueden afectar la adopción de la vacunación. Reconocer la importancia de ambos aspectos de la pregunta puede ayudar a los funcionarios de salud pública y a los científicos a perfeccionar los mensajes actuales relacionados con las vacunas Covid-19 y a construir una mejor base para los médicos que educarán a los pacientes y padres sobre la vacunación.
Las pautas recientemente publicadas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre las pruebas de candidatos a vacunas Covid-19 son científicamente sólidas e indican que no se harán concesiones cuando se trata de evaluar la seguridad y la eficacia. Este compromiso debe declararse repetidamente, hecho evidente durante el proceso de prueba y aprobación de la vacuna, y respaldado por la transparencia.
Las garantías con respecto al esfuerzo de velocidad para desarrollar una vacuna o para emitir autorizaciones de uso de emergencia que aceleren la disponibilidad deben aclarar las formas en que los ensayos clínicos y los procesos de revisión utilizados por las agencias federales (la FDA, los Institutos Nacionales de Salud y los Centros para las Enfermedades Control y Prevención [CDC]) evaluará objetivamente la seguridad y eficacia de las vacunas desarrolladas utilizando nuevas plataformas.
Los médicos y el público deben tener fácil acceso a materiales fáciles de usar que hagan referencia a estudios, datos y presentaciones disponibles públicamente relacionados con la seguridad y la eficacia. Los planes de la FDA y los CDC para sistemas sólidos de monitoreo y seguridad de vacunas posteriores a la licencia a largo plazo también deberán hacerse visibles, particularmente para los profesionales de la salud, que son esenciales para el éxito de estos esfuerzos.
La segunda parte clave de esta pregunta se refiere a cuándo estará disponible una vacuna Covid-19 segura y eficaz para algunas, la mayoría o todas las personas que la deseen. Esta pregunta tiene componentes técnicos y morales, y las respuestas en ambos frentes podrían fomentar o impedir la aceptación pública de una vacuna.
Los datos de las pruebas de anticuerpos sugieren que alrededor del 90% de las personas son susceptibles a Covid-19. Aceptando que del 60 al 70% de la población tendría que ser inmune, ya sea como resultado de una infección natural o vacunación, para lograr la protección de la comunidad (también conocida como inmunidad colectiva), alrededor de 200 millones de estadounidenses y 5,6 mil millones de personas en todo el mundo tendrían que estar inmunes para poner fin a la pandemia.
La posibilidad de que se necesiten años para lograr la cobertura de vacunación necesaria para que todas las personas estén protegidas da lugar a preguntas difíciles sobre los grupos prioritarios y el acceso nacional y global.
Dado el escepticismo público de las instituciones gubernamentales y las preocupaciones sobre la politización de las prioridades de las vacunas, el reciente establecimiento de un comité de la Academia Nacional de Medicina (NAM) para formular criterios para garantizar la distribución equitativa de las vacunas Covid-19 iniciales y ofrecer orientación sobre cómo abordar la vacilación de vacunas es un paso importante.
El informe NAM debería ser muy útil para el Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC, el grupo que tradicionalmente desarrolla recomendaciones de vacunación en los Estados Unidos. Las deliberaciones del NAM sobre qué grupos serán priorizados para la vacunación implican identificar los valores sociales que deben ser considerados, y el informe comunicará cómo estos valores informaron sus recomendaciones.
¿Serán las personas con mayor riesgo de contraer enfermedades, como los trabajadores de la salud, los residentes de hogares de ancianos, los presos y trabajadores de las prisiones, los ancianos, las personas con problemas de salud subyacentes y las personas de comunidades minoritarias y de bajos ingresos, las primeras en obtener acceso?
Alternativamente, ¿la principal prioridad será reducir la transmisión dando prioridad a la fuerza laboral pública, los trabajadores esenciales, los estudiantes y los jóvenes que pueden tener más probabilidades de propagar la infección de forma asintomática? ¿Y cómo compartirá Estados Unidos las dosis de vacunas con otros países, donde las infecciones podrían, en última instancia, representar una amenaza para los estadounidenses?
Sin embargo, la publicación de informes de comités de expertos no debe equipararse con la comunicación exitosa con el público sobre las vacunas candidatas y la disponibilidad.En los Estados Unidos y muchos otros países, las vacunas nuevas y las recomendaciones de vacunación rara vez se publican con información pública y recursos educativos sustanciales. La mayoría de las inversiones en comunicación con los médicos y el público ocurren cuando la adopción de vacunas recientemente recomendadas, como la vacuna contra el virus del papiloma humano o la vacuna contra la influenza estacional, no alcanza los objetivos.
Desde los esfuerzos de vacunación contra la poliomielitis de March of Dimes en la década de 1950, no ha habido grandes inversiones en información pública y promoción de nuevas vacunas. Ya existe una avalancha de información errónea en las redes sociales y de activistas antivacunas sobre nuevas vacunas que podrían obtener licencia para Covid-19.
Si las encuestas recientes que sugieren que aproximadamente la mitad de los estadounidenses aceptarían una vacuna Covid-194 son precisas, se necesitarán recursos sustanciales y apoyo político bipartidista activo para lograr los niveles de aceptación necesarios para alcanzar los umbrales de inmunidad colectiva.5
Tampoco se debe suponer una alta aceptación de las vacunas Covid-19 entre los grupos priorizados. Muchas personas de estos grupos querrán vacunarse, pero su disposición se verá afectada por lo que se diga, la forma en que se diga y quién lo diga en los próximos meses. Proporcionar información convincente y basada en evidencia utilizando mensajes y materiales cultural y lingüísticamente apropiados es un desafío complejo.
Tener personas de confianza, como figuras públicas, líderes políticos, figuras del entretenimiento y líderes religiosos y comunitarios, respaldar la vacunación puede ser una forma eficaz de persuadir a la parte del público que está abierta a tal recomendación. Por el contrario, persuadir a las personas que tienen dudas o se oponen a una recomendación médica en particular es difícil, requiere compromiso y compromiso y, a menudo, no tiene éxito.
Finalmente, las encuestas sugieren que los médicos, enfermeras y farmacéuticos siguen siendo los profesionales de mayor confianza en los Estados Unidos.La participación extensa, activa y continua de los médicos es esencial para lograr la alta aceptación de las vacunas Covid-19 que serán necesarias para que la sociedad regrese a las condiciones prepandémicas. Las enfermeras y los médicos son las fuentes más importantes e influyentes de información sobre vacunación para pacientes y padres. En todo el mundo, los profesionales de la salud deberán estar bien informados y respaldar firmemente la vacunación Covid-19.
Por lo tanto, una respuesta más completa a la pregunta común es: “Tendremos una vacuna Covid-19 segura y eficaz cuando los estudios de investigación, los procesos de participación, los esfuerzos de comunicación y educación llevados a cabo durante la etapa de ensayo clínico hayan generado confianza y resulten en recomendaciones de vacunación ser entendido, apoyado y aceptado por la gran mayoría del público, grupos prioritarios y no prioritarios por igual".
Ahora se necesitan esfuerzos para involucrar a las diversas partes interesadas y comunidades en las estrategias de educación sobre vacunación Covid-19, los mensajes clave y los materiales para los médicos y el público.
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