El uso de dalteparina antes del parto no disminuye la tromboembolia ni previene las complicaciones del embarazo
La dalteparina antes del parto no tiene ningún beneficio en el embarazo
Antecedentes: las trombofilias son trastornos frecuentes que aumentan el riesgo de tromboembolia venosa asociada al embarazo y de pérdida del embarazo, y también pueden aumentar el riesgo de complicaciones del embarazo relacionadas con la placenta (preeclampsia grave, bajo peso para la edad gestacional y desprendimiento de placenta). Postulamos que la dalteparina antes del parto reduciría estas complicaciones en las mujeres embarazadas con trombofilia. Métodos: en este ensayo aleatorizado de etiqueta abierta realizado en 36 centros de atención terciaria en cinco países, inscribimos a mujeres embarazadas que dieron su consentimiento y que tenían trombofilia y aumento del riesgo de tromboembolia venosa o complicaciones previas del embarazo relacionadas con la placenta. Las pacientes elegibles fueron asignadas de manera aleatoria en una relación 1:1 a recibir dalteparina en dosis profilácticas antes del parto (5000 unidades internacionales una vez al día hasta las 20 semanas de gestación, y dos veces al día a partir de ese momento hasta al menos las 37 semanas de gestación) o a no recibir dalteparina antes del parto (grupo de control). La aleatorización se realizó mediante un sistema de aleatorización basado en la web, y se realizó la estratificación por país y por edad gestacional al día de la aleatorización con un diseño de bloques permutados (tamaños de los bloques 4 y 8). En la aleatorización, los farmacéuticos del centro (o delegados) recibieron un número de aleatorización y asignación del tratamiento (por fax y/o correo electrónico) del sistema de aleatorización central de la web, y luego entregaron el fármaco del estudio al coordinador local. Los pacientes y el personal del estudio no estuvieron enmascarados a la asignación del tratamiento, pero sí lo estuvieron los adjudicadores de los criterios de valoración. El criterio de valoración compuesto principal fue la preeclampsia de grado intenso o de inicio temprano adjudicada de manera independiente, el bajo peso para la edad gestacional (peso al nacer
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