jueves, 7 de agosto de 2014

El uso de dalteparina antes del parto no disminuye la tromboembolia ni previene las complicaciones del embarazo

El uso de dalteparina antes del parto no disminuye la tromboembolia ni previene las complicaciones del embarazo

Univadis - un servicio de MSD



El uso de dalteparina antes del parto no disminuye la tromboembolia ni previene las complicaciones del embarazo

  • The Lancet


La dalteparina antes del parto no tiene ningún beneficio en el embarazo
Antecedentes: las trombofilias son trastornos frecuentes que aumentan el riesgo de tromboembolia venosa asociada al embarazo y de pérdida del embarazo, y también pueden aumentar el riesgo de complicaciones del embarazo relacionadas con la placenta (preeclampsia grave, bajo peso para la edad gestacional y desprendimiento de placenta). Postulamos que la dalteparina antes del parto reduciría estas complicaciones en las mujeres embarazadas con trombofilia. Métodos: en este ensayo aleatorizado de etiqueta abierta realizado en 36 centros de atención terciaria en cinco países, inscribimos a mujeres embarazadas que dieron su consentimiento y que tenían trombofilia y aumento del riesgo de tromboembolia venosa o complicaciones previas del embarazo relacionadas con la placenta. Las pacientes elegibles fueron asignadas de manera aleatoria en una relación 1:1 a recibir dalteparina en dosis profilácticas antes del parto (5000 unidades internacionales una vez al día hasta las 20 semanas de gestación, y dos veces al día a partir de ese momento hasta al menos las 37 semanas de gestación) o a no recibir dalteparina antes del parto (grupo de control). La aleatorización se realizó mediante un sistema de aleatorización basado en la web, y se realizó la estratificación por país y por edad gestacional al día de la aleatorización con un diseño de bloques permutados (tamaños de los bloques 4 y 8). En la aleatorización, los farmacéuticos del centro (o delegados) recibieron un número de aleatorización y asignación del tratamiento (por fax y/o correo electrónico) del sistema de aleatorización central de la web, y luego entregaron el fármaco del estudio al coordinador local. Los pacientes y el personal del estudio no estuvieron enmascarados a la asignación del tratamiento, pero sí lo estuvieron los adjudicadores de los criterios de valoración. El criterio de valoración compuesto principal fue la preeclampsia de grado intenso o de inicio temprano adjudicada de manera independiente, el bajo peso para la edad gestacional (peso al nacer

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