Embarazadas y seguridad de la vacuna contra la influenza estacional | Influenza estacional | CDC

Embarazadas y seguridad de la vacuna contra la influenza estacional

Questions & Answers

¿Por qué las embarazadas deben vacunarse contra la influenza estacional?
¿Es seguro para las embarazadas vacunarse contra la influenza?
¿Puede una madre en período de lactancia recibir la vacuna inyectable contra la influenza o el atomizador nasal?
¿Qué investigación demuestra que la vacuna contra la influenza estacional es segura para los bebés en gestación?
¿Qué efectos secundarios han experimentado las embarazadas tras la vacuna contra la influenza estacional?
¿Qué estudios han realizado los CDC sobre los eventos adversos en embarazadas que recibieron la vacuna contra la influenza estacional?
¿De qué manera se monitorea la seguridad de la vacuna contra la influenza estacional 2014-2015?

Es más probable que la influenza provoque enfermedades graves en embarazadas que en mujeres que no estén embarazadas. Los cambios que se producen en el sistema inmunitario, el corazón y los pulmones durante el embarazo hacen que las embarazadas sean más propensas a desarrollar una enfermedad grave a causa de la influenza, así como hospitalizaciones e incluso la muerte. Las embarazadas con influenza también tienen mayor probabilidad de tener graves problemas con sus bebés en gestación, como trabajo de parto y parto prematuro.

¿Por qué las embarazadas deben vacunarse contra la influenza estacional?

Las embarazadas corren mayor riesgo de sufrir complicaciones graves por la influenza que las mujeres en edad reproductiva que no están embarazadas. La vacuna contra la influenza protegerá a embarazadas, sus bebés en gestación y protegerá al bebé luego del nacimiento.

Para prevenir la influenza y sus complicaciones en embarazadas, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACPI) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en 2004 comenzó con las recomendaciones de rutina para que las embarazadas se vacunen contra la influenza en cualquier etapa del embarazo. No se recomienda el uso de la vacuna en atomizador nasal en mujeres embarazadas. Para obtener más información, consulte ACIP recommendations for influenza vaccination during the 2014-2015 season.

¿Es seguro para las embarazadas vacunarse contra la influenza?

Sí. Millones de mujeres embarazadas han recibido la vacuna contra la influenza estacional a lo largo de muchos años. No se ha demostrado que las vacunas inyectables contra la influenza causaran algún daño a mujeres embarazadas o sus bebés.

¿Puede una madre en período de lactancia recibir la vacuna inyectable contra la influenza o el atomizador nasal?

Sí. Las vacunas contra la influenza estacional deberían ser administradas a madres en período de lactancia, ya sea en forma de inyección o atomizador nasal. La lactancia es perfectamente compatible con la vacunación contra la influenza, y la prevención en madres puede reducir la posibilidad de que el bebé se contagie esta enfermedad. Esto es muy importante para los bebés menores de 6 meses, ya que son demasiado pequeños para ser vacunados.

¿Qué investigación demuestra que la vacuna contra la influenza estacional es segura para los bebés en gestación?

Los estudios realizados en varios miles de mujeres embarazadas, según fuentes científicas, han evaluado la seguridad de recibir la vacuna contra la influenza durante el embarazo. Los estudios no han demostrado ninguna evidencia de daño a mujeres embarazadas, al bebé en gestación (o feto) o a recién nacidos de mujeres que recibieron la vacuna. De hecho, los estudios han demostrado que si la embarazada se vacuna puede transmitirle anticuerpos al bebé y protegerlo de la influenza durante seis meses después del nacimiento. Además, el continuo monitoreo efectos adversos a cargo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los CDC no evidencia problema alguno sobre seguridad.

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¿Qué efectos secundarios han experimentado las embarazadas tras la vacuna contra la influenza estacional?

Los efectos secundarios más comunes tras la administración de la vacunas inyectable contra la influenza en embarazadas son los mismos que para el resto de las personas. En general son leves como dolor y sensibilidad o enrojecimiento e hinchazón donde se administró la vacuna. Algunas personas pueden sufrir dolores de cabeza, dolores musculares, fiebre y náuseas, o sentirse cansadas. Si tuviese estos problemas, es normal que comiencen inmediatamente después de administrar la vacuna y pueden durar de 1 a 2 días. Algunas personas pueden desmayarse después de recibir la inyección. A veces, algunas inyecciones de vacuna contra la influenza pueden causar problemas graves como reacciones alérgicas severas. Sin embargo, las reacciones alérgicas que ponen en peligro la vida ocasionadas por las vacunas son muy raras. La mayoría de las personas alérgicas a los huevos pueden vacunarse, pero deben tener en cuenta algunas medidas de seguridad adicionales (enlace). Una persona con alergia severa (que pone en riesgo su vida) a cualquier componente de la vacuna no debería recibirla, aun si está embarazada. Las mujeres embarazadas deberían informar al administrador de la vacuna si tienen alguna alergia severa o si alguna vez tuvieron una reacción alérgica severa después de recibir una vacuna inyectable contra la influenza.

¿Qué estudios han realizado los CDC sobre los eventos adversos en embarazadas que recibieron la vacuna contra la influenza estacional?

In 2011, CDC and FDA conducted a search of reports to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) of pregnant women who received seasonal influenza vaccines from 1990 to 2009 to assess potential vaccine safety concerns. The results of this study were recently published in theAmerican Journal of Obstetrics and Gynecology.

En general, el estudio concluyó que no se observaron patrones inusuales de complicaciones en el embarazo o resultados adversos en el feto en los informes de VAERS de mujeres embarazadas luego de recibir la vacuna o atomizador nasal contra la influenza (aunque no se recomienda el atomizador nasal para las mujeres embarazadas, los científicos estaban seguros de descubrir que la administración accidental de esta vacuna a mujeres embarazadas no provocó reacciones inesperadas. La información de la revisión de 19 años de los CDC de VAERS se agrega a la evidencia actual que respalda la seguridad de la vacuna contra la influenza para las mujeres embarazadas.

CDC also is conducting studies of flu vaccine safety and pregnancy through the Vaccine Safety Datalink (VSD). The results of a VSD study sobre la vacuna contra la influenza y los abortos espontáneos se publicaron en American Journal of Obstetrics and Gynecology. El estudio arroja resultados tranquilizadores como, por ejemplo, que la vacuna contra la influenza que se administra a mujeres embarazadas durante el primer trimestre de embarazo no aumenta el riesgo de abortos espontáneos. Otro gran estudio que incluyó el proyecto VSD comparó los riesgos de eventos obstétricos adversos (por ej., corioamnionitis, preeclampsia, hipertensión gestacional) entre 74,292 embarazadas que recibieron la vacuna inyectable contra la influenza y 144,597 que no fueron vacunadas. No se encontraron mayores riesgos de eventos obstétricos adversos. Los resultados de este estudio se publicaron en Obstetrics and Gynecology en 2013 (1). Un segundo estudio realizado con el mismo grupo de embarazadas demostró que la vacuna inyectable contra la influenza no tenía nada que ver con un mayor riesgo de reacciones alérgicas, celulitis y ciertas afecciones neurológicas (convulsiones, Síndrome de Guillain-Barré, neuritis óptica, mielitis transversa o parálisis de Bell) (2). Un tercer estudio que formó parte del VSD comparó 57,554 embarazadas que recibieron la vacuna inyectable contra la influenza con la misma cantidad de embarazadas sin vacunar durante las temporadas de influenza 2004-2005 y 2008-2009 y señaló que no tenía relación alguna con un mayor o menor riesgo de parto prematuro o bebés pequeños para la edad gestacional. Este estudio se publicó recientemente en Journal of Pediatrics en 2014 (3).

¿De qué manera se monitorea la seguridad de la vacuna contra la influenza estacional 2014-2015?

Los CDC y la FDA llevan adelante la vigilancia continua de la seguridad de la vacuna contra la influenza estacional y de otras vacunas aprobadas para ser usadas en los Estados Unidos, en colaboración con los departamentos de salud estatales y locales, los proveedores de atención médica y otros socios. Controlar la seguridad de la vacuna contra la influenza estacional en las mujeres embarazadas forma parte de este esfuerzo.

Los principales sistemas que se utilizan para monitorear la seguridad de la vacuna contra la influenza son de VAERS , que se realiza en conjunto con la FDA, y el Vaccine Safety Datalink (VSD) Project, administrado y coordinado por la Oficina para la Seguridad de las Inmunizaciones de los CDC. También se utilizan otros sistemas. A través del monitoreo de la seguridad de la vacuna, los CDC y la FDA pueden identificar rápidamente cualquier reacción adversa clínicamente significativa que aparezca tras la vacunación que garantizan más estudios o acciones para proteger la salud pública.

More information on Las embarazadas y la influenza.

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Referencias

Kharbanda EO, Vazquez-Benitez G, Lipkind H, Naleway A, Lee G, Nordin JD; Team., Vaccine Safety Datalink. "Vacuna inactivada contra la influenza durante el embarazo y los riesgos de eventos obstétricos adversos". Obstet Gynecol. Septiembre de 2013, 122(3):659-67
Nordin JD, Kharbanda EO, Benitez GV, Nichol K, Lipkind H, Naleway A, Lee GM, Hambidge S, Shi W, Olsen A. “Seguridad maternal de la vacuna inactivada trivalente contra la influenza en embarazadas”. Obstet Gynecol. Marzo de 2013, 121(3):519-25
Nordin JD, Kharbanda EO, Vazquez Benitez G, Lipkind H, Vellozzi C, Destefano F; Datalink, seguridad de la vacuna. "Seguridad maternal de la vacuna contra la influenza y los riesgos para bebés prematuros o pequeños para la edad gestacional". Journal of Pediatrics. Mayo de 2014, 164(5):1051-1057.e2

Referencias adicionales

Moro PL, Broder K, Zheteyeva Y, Walton K, Rohan P, Sutherland A, Guh A, Haber P, Destefano F, Vellozzi C. "Eventos adversos en embarazadas tras recibir la vacuna trivalente inactivada contra la influenza y la vacuna atenuada en virus vivos contra la influenza en el Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas, 1990-2009." Am J Obstet Gynecol. Feb. de 2011; 204(2):146.e1-7.

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Nota: No existen recomendaciones para que las mujeres embarazadas o las personas con afecciones preexistentes obtengan un permiso especial o un consentimiento por escrito de su médico para vacunarse contra la influenza si lo hacen en una clínica en el lugar de trabajo, una farmacia u otra ubicación que no sea el consultorio del médico. For more information, visit Conceptos erróneos acerca de la influenza estacional y las vacunas contra la influenza.

Seasonal Flu Vaccine Safety and Pregnant Women | Seasonal Influenza (Flu) | CDC

Seasonal Flu Vaccine Safety and Pregnant Women

Questions & Answers

Influenza is more likely to cause severe illness in pregnant women than in women who are not pregnant. Changes in the immune system, heart, and lungs during pregnancy make pregnant women more prone to severe illness from influenza as well as hospitalizations and even death. Pregnant women with influenza also have a greater chance for serious problems for their unborn babies, including premature labor and delivery.

Why should pregnant women get the seasonal flu vaccine?

Pregnant women have a higher risk for serious complications from influenza than non-pregnant women of reproductive age. Influenza vaccine will protect pregnant women, their unborn babies, and protect the baby after birth against the flu.

To prevent influenza and complications in pregnant women, in 2004 the Centers for Disease Control and Prevention's (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) began recommending routine immunization of pregnant women with the flu shot at any stage of pregnancy. The nasal spray vaccine is not recommended for use in pregnant women. More information, see ACIP recommendations for influenza vaccination during the 2014-2015 season.

Is it safe for pregnant women to get seasonal flu vaccine?

Yes. The seasonal flu shot has been given safely to millions of pregnant women over many years. Flu shots have not been shown to cause harm to pregnant women or their babies.

Can a breastfeeding mother get the flu shot or the nasal spray?

Yes. Seasonal flu vaccines should be given to breastfeeding mothers and breastfeeding women can get either the flu shot or the nasal spray form of the vaccine. Breastfeeding is fully compatible with flu vaccination, and preventing the flu in mothers can reduce the chance that the infant will get the flu. This is especially important for infants younger than 6 months old, since they are too young to be vaccinated.

What research shows that seasonal flu vaccine is safe for unborn babies?

Studies of several thousand pregnant women in scientific literature have assessed the safety of using the flu vaccine during pregnancy. These studies have shown no evidence of harm to pregnant women, to the unborn child (or fetus) or to newborns of vaccinated women. In fact, studies have shown that vaccinating a pregnant woman can give her baby antibodies to protect against flu for six months after they are born. In addition, the Food and Drug Administration's (FDA) and CDC's routine monitoring of adverse events has not raised safety concerns.

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What side effects have pregnant women experienced from the seasonal flu shot?

The most common side effects after flu shots experienced by pregnant women are the same as for other people. These are mostly mild, such as soreness and tenderness and/or redness and swelling where the shot was given. Some people might have headache, muscle aches, fever, and nausea or feel tired. If these problems happen, they usually begin soon after the shot is given and may last as long as 1-2 days. Some people may faint after getting any shot. Sometimes, flu shots can cause serious problems like severe allergic reactions. But, life-threatening allergic reactions to vaccines are very rare. Most people person who have an allergy to eggs can get vaccinated, with some additional safety measures (link). A person with severe (life-threatening) allergy to anything else in the vaccine should not get the shot, even if she is pregnant. Pregnant women should tell the person giving the shots if they have any severe allergies or if they have ever had a severe allergic reaction following a flu shot.

What studies has CDC conducted on adverse events in pregnant women who received seasonal flu vaccine?

Overall, the study concluded that no unusual patterns of pregnancy complications or adverse fetal outcomes were observed in the VAERS reports of pregnant women after being given the flu shot or nasal spray flu vaccine (while the nasal spray is not recommended for pregnant women, scientists were reassured to find that the inadvertent administration of this vaccine to pregnant women did not result in reported unexpected reactions). Data from CDC's 19-year review of VAERS add to an existing body of evidence supporting the safety of the flu shot for pregnant women.

CDC also is conducting studies of flu vaccine safety and pregnancy through the Vaccine Safety Datalink (VSD). The results of a VSD study of flu vaccine and spontaneous abortions were published in the American Journal of Obstetrics and Gynecology. The study provides reassuring findings that flu vaccine given to pregnant women during the first trimester of pregnancy does not increase the risk of spontaneous abortion. Another large study in the VSD compared risks for adverse obstetric events (e.g. chorioamnionitis, pre-eclampsia, gestational hypertension) between 74,292 pregnant women who received the flu shot and 144,597 who were not vaccinated. No increased risks for adverse obstetric events were found. Findings of this study were published in Obstetrics and Gynecology in 2013 (1). A second study of the same group of pregnant women found that the flu shot was not associated with increased risk of allergic reactions, cellulitis, and certain neurological conditions (seizures, Guillain-Barré syndrome, optic neuritis, transverse myelitis, or Bells palsy) (2). A third study in the VSD compared 57,554 pregnant women who received the flu shot with an equal number of unvaccinated pregnant women during the 2004-2005 and 2008-2009 influenza seasons and found that it was not associated with an increased or decreased risk of premature delivery or small for gestational age infants. This study was recently published in the Journal of Pediatrics in 2014 (3).

How is the safety of the 2014-2015 seasonal flu vaccine being monitored?

CDC and FDA conduct ongoing monitoring of the safety of seasonal influenza and other vaccines licensed for use in the United States, in cooperation with state and local health departments, health care providers, and other partners. Monitoring the safety of seasonal flu vaccine in pregnant women is part of this effort.

Two main systems being used to monitor flu vaccine safety are VAERS , which is jointly operated with FDA, and the Vaccine Safety Datalink (VSD) Project, managed and coordinated by CDC's Immunization Safety Office. Other systems are also being used. Through vaccine safety monitoring, CDC and FDA are able to quickly identify any clinically significant adverse events following immunization that warrant further study or action to protect the health of the public.

More information on Pregnant Women & Influenza (Flu).

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References

Kharbanda EO, Vazquez-Benitez G, Lipkind H, Naleway A, Lee G, Nordin JD; Team., Vaccine Safety Datalink. “Inactivated influenza vaccine during pregnancy and risks for adverse obstetric events.” Obstet Gynecol. 2013 Sep. 122(3):659-67
Nordin JD, Kharbanda EO, Benitez GV, Nichol K, Lipkind H, Naleway A, Lee GM, Hambidge S, Shi W, Olsen A. “Maternal safety of trivalent inactivated influenza vaccine in pregnant women.” Obstet Gynecol. 2013 Mar. 121(3):519-25
Nordin JD, Kharbanda EO, Vazquez Benitez G, Lipkind H, Vellozzi C, Destefano F; Datalink, Vaccine Safety. “Maternal influenza vaccine and risks for preterm or small for gestational age birth.” Journal of Pediatrics. 2014 May. 164(5):1051-1057.e2

Additional References

Moro PL, Broder K, Zheteyeva Y, Walton K, Rohan P, Sutherland A, Guh A, Haber P, Destefano F, Vellozzi C. "Adverse events in pregnant women following administration of trivalent inactivated influenza vaccine and live attenuated influenza vaccine in the Vaccine Adverse Event Reporting System, 1990-2009." Am J Obstet Gynecol. 2011 Feb;204(2):146.e1-7.

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Note: There is no recommendation for pregnant women or people with pre-existing medical conditions to seek special permission or secure written consent from their doctor for influenza vaccination if they get vaccinated at a worksite clinic, pharmacy or other location outside of their physician's office. For more information, visit Misconceptions about Seasonal Flu and Flu Vaccines.