viernes, 4 de septiembre de 2020

La FDA actualiza sobre los desinfectantes para manos que los consumidores no deben usar


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La FDA actualiza sobre los desinfectantes para manos que los consumidores no deben usar


[8/24/2020] La FDA está proporcionando un método de pruebas de laboratorio para evaluar la calidad de productos terminados para desinfectar las manos. Este método de pruebas puede usarse para ayudar a asegurar que los desinfectantes para manos contengan los ingredientes correctos y no contengan niveles nocivos de impurezas. El método de pruebas (con la validación adecuada) puede usarse para los desinfectantes para manos cuyas etiquetas indican que contienen alcohol (etanol) o alcohol isopropílico (también llamado isopropanol o 2-propanol) como ingrediente activo y puede detectar impurezas potencialmente nocivas, según se indica en las guías temporales de la FDA.
Las pruebas de etanol para detectar la contaminación por metanol es un estándar de calidad establecido por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP, por sus siglas en inglés) para el alcohol utilizado en productos farmacéuticos (incluidos los desinfectantes para manos) y que la FDA hace cumplir de conformidad con la sección 501(b) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA, por sus siglas en inglés). El boletín de revisión de la USP para las monografías de alcoholExternal Link Disclaimer y alcohol deshidratadoExternal Link Disclaimer describe este requisito de pruebas, que es oficial a partir del 1 de septiembre de 2020 y que la FDA solicitóExternal Link Disclaimer para proteger a los proveedores de cuidado de la salud y consumidores de utilizar productos peligrosos para desinfectar las manos.
La investigación que la agencia realiza con referencia a los desinfectantes para manos contaminados se encuentra en curso.

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