ENFERMEDAD PRIMARIA O SECUNDARIA A POLICITEMIA VERA O TROMBOCITEMIA
Ruxolitinib logra gran mejoría en la mielofibrosis avanzada
The New England Journal of Medicine publica hoy los resultados de los ensayos internacionales Comfort-I y Comfort-II, que evalúan los beneficios del fármaco ruxolitinib en la mielofibrosis. Los resultados indican una clara mejoría de síntomas y, al parecer, de supervivencia.
Sonia Moreno | 01/03/2012 00:00
El estudio Comfort-II ha comparado el fármaco ruxolitinib con la mejor terapia posible para la mielofibrosis. Uno de los autores del ensayo es Francisco Cervantes, hematólogo del Hospital Clínico de Barcelona, que ha desgranado a DM la esencia de este trabajo: "En pacientes con mielofibrosis, ya sea primaria, o secundaria a policitemia vera o trombocitemia esencial, el tratamiento con ruxolitinib es claramente superior a la mejor terapia disponible (generalmente, hidroxiurea) en la reducción de la esplenomegalia y en la eliminación de la sintomatología constitucional".
En total, se ha incluido a 219 pacientes con mielofibrosis de novo o bien postpolicitemia vera o postrombocitemia esencial, todos en estadios avanzados (alto riesgo e intermedio 2), que se dividieron de forma aleatoria en dos brazos. Los resultados de los diferentes tratamientos se midieron mediante palpación y técnicas de imagen y revelaron que un 28 por ciento de los enfermos tratados con ruxolitinib experimentaron una reducción de al menos el 35 por ciento del volumen de su bazo, comparado con ninguno en el grupo que recibió otras terapias. El 80 por ciento de los pacientes con ruxolitinib aún presentaban respuesta al fármaco a los doce meses de seguimiento medio.
Ruxolitinib, desarrollado por Novartis, es un inhibidor oral de JAK (1 y 2); en un 60 por ciento de los pacientes con mielofibrosis se presentan mutaciones genéticas que alteran a JAK2. Sin embargo, el fármaco parece funcionar independientemente de la mutación. "Se especula con que podría deberse a la inhibición de la cinasa JAK1, de la que dependen muchas proteínas proinflamatorias", dice el especialista.
Congreso americano
En este número de The New England también se publican los resultados del Comfort-I, ya expuestos en el último congreso de la Asociación Americana de Hematología. Entonces, los autores de este estudio destacaron que el fármaco, comparado frente a placebo, prolongaba la supervivencia en mielofibrosis de estadios avanzados.
La agencia reguladora americana FDA aprobó ruxolitinib para estas indicaciones a finales del año pasado, y ahora tiene que pronunciarse la agencia europea, EMA. Cervantes destaca que "el fármaco no cura la enfermedad, pero produce una paliación muy intensa de los síntomas, que en el paciente que funciona supone casi volver a la vida normal. Además, hay indicios de que en el grupo de alto riesgo puede prolongar la supervivencia".
(N Engl J Med 2012; 366: 787-98/799-807).
En total, se ha incluido a 219 pacientes con mielofibrosis de novo o bien postpolicitemia vera o postrombocitemia esencial, todos en estadios avanzados (alto riesgo e intermedio 2), que se dividieron de forma aleatoria en dos brazos. Los resultados de los diferentes tratamientos se midieron mediante palpación y técnicas de imagen y revelaron que un 28 por ciento de los enfermos tratados con ruxolitinib experimentaron una reducción de al menos el 35 por ciento del volumen de su bazo, comparado con ninguno en el grupo que recibió otras terapias. El 80 por ciento de los pacientes con ruxolitinib aún presentaban respuesta al fármaco a los doce meses de seguimiento medio.
- El fármaco reduce de forma muy marcada la esplenomegalia y los síntomas constitucionales, lo que devuelve al paciente casi a una vida normal
Ruxolitinib, desarrollado por Novartis, es un inhibidor oral de JAK (1 y 2); en un 60 por ciento de los pacientes con mielofibrosis se presentan mutaciones genéticas que alteran a JAK2. Sin embargo, el fármaco parece funcionar independientemente de la mutación. "Se especula con que podría deberse a la inhibición de la cinasa JAK1, de la que dependen muchas proteínas proinflamatorias", dice el especialista.
Congreso americano
En este número de The New England también se publican los resultados del Comfort-I, ya expuestos en el último congreso de la Asociación Americana de Hematología. Entonces, los autores de este estudio destacaron que el fármaco, comparado frente a placebo, prolongaba la supervivencia en mielofibrosis de estadios avanzados.
- El seguimiento de los enfermos de alto riesgo en el 'Comfort-I' parece indicar una prolongación de la supervivencia
La agencia reguladora americana FDA aprobó ruxolitinib para estas indicaciones a finales del año pasado, y ahora tiene que pronunciarse la agencia europea, EMA. Cervantes destaca que "el fármaco no cura la enfermedad, pero produce una paliación muy intensa de los síntomas, que en el paciente que funciona supone casi volver a la vida normal. Además, hay indicios de que en el grupo de alto riesgo puede prolongar la supervivencia".
(N Engl J Med 2012; 366: 787-98/799-807).
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