Pruebas de diagnóstico rápido de influenza: Información para profesionales de los cuidados de salud | Profesionales de la salud | Influenza estacional (gripe)

Pruebas de diagnóstico rápido de influenza: Información para profesionales de los cuidados de salud | Profesionales de la salud | Influenza estacional (gripe)

Pruebas de diagnóstico rápido de influenza: información para profesionales de la salud

En esta página

• Antecedentes
• Confiabilidad e interpretación de resultados de pruebas rápidas
• Minimizar resultados falsos
• Tabla 1: Métodos para detectar virus de influenza
• Tabla 2: Características de las pruebas de diagnóstico rápido de la influenza
  (PDF disponible)

Antecedentes

Las pruebas rápidas para diagnosticar la influenza pueden ayudar en el diagnóstico y manejo de pacientes que presentan signos y síntomas compatibles con la enfermedad. Además son útiles para ayudar a determinar si los brotes de enfermedades respiratorias, como los que se producen en asilos de ancianos y otras instituciones se pueden deber a la influenza.

Confiabilidad e interpretación de resultados de pruebas rápidas

Proper interpretation of test results is very important for accurate clinical management of patients with suspected influenza. La confiabilidad de las pruebas rápidas de diagnóstico dependen en gran medida de las condiciones bajo las cuales se realizan. El comprender algunos factores básicos puede minimizar las confusiones causadas por resultados falso-positivos o falso-negativos.

• Sensitivities of rapid influenza diagnostic tests are approximately 50-70%, and specificities of rapid diagnostic tests for influenza are approximately 90-95%, when compared with viral culture or reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR)
• False-positive (and true-negative) results are more likely to occur when disease prevalence in the community is low, which is generally at the beginning and end of the influenza season.
• Es más probable que se produzcan resultados falso-negativos (y verdaderos positivos) cuando la prevalencia de la enfermedad en la comunidad es alta, lo que ocurre normalmente en plena temporada de influenza.

Minimizar resultados falsos

• Utilizar pruebas rápidas de diagnóstico con alta sensibilidad y especificidad.
• Collect respiratory tract specimens as early in the illness as possible, (within 3-4 days of illness onset).
• Follow manufacturer’s instructions, including handling of respiratory specimens, as described in the device package insert.
• Consider sending respiratory specimens for RT-PCR to confirm results of rapid tests especially when community influenza activity is low and the rapid diagnostic test result is positive and when the rapid diagnostic test result is negative but influenza activity is high. (Comuníquese con su departamento de salud local o estatal para obtener información acerca de la actividad de la influenza).

Tabla 1: Métodos para detectar virus de influenza

Método1	Tipos detectados	Muestras aceptables2	Duración de la prueba	Certificado por la CLIA3
Cultivo celular viral (convencional)	A y B	Hisopado NP4, hisopado de garganta, lavado NP2 o bronquial, aspirado nasal o endotraqueal, esputo	3-10 días	No
Cultivo celular rápido (tubos de ensayo; mezclas celulares)	A y B	Como arriba	1-3 días	No
Immunofluorescence, Direct (DFA) or Indirect (IFA) Antibody Staining [antigen detection]	A y B	Hisopado o lavado NP4, lavado bronquial, aspirado nasal o endotraqueal	1-4 hrs.	No
RT-PCR5 (singleplex y multiplex; en tiempo real y otro basado en el ARN) y otros ensayos moleculares	A y B	Hisopado NP4, hisopado de garganta, lavado NP2 o bronquial, aspirado nasal o endotraqueal, esputo	Varied (Generally ≤15 minutes-6 hours)7	No
Rapid Molecular Assay	A y B	NP4 swab, nasal aspirate, wash, swab	≤15 minutes7	Yes/No7
Rapid Influenza Diagnostic Tests6 (antigen detection)	A y B	Hisopado NP4, (hisopado faríngeo), lavado nasal, aspirado nasal	<30 min.	Sí/No

1. Las pruebas serológicas (detección de anticuerpos) no están recomendadas para el diagnóstico rutinario de pacientes.
2. Ref: Leland, et al. 2007, Clin Micro Rev 20: 49-78. Las muestras respiratorias aprobadas varían en ensayos de influenza autorizados por la FDA.
3. Ref.: http://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/index.html
4. NP = nasofaríngeo
5. Reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa, incluidos sistemas de pruebas autorizados por la FDA, pruebas de laboratorio de referencia ASR o reactivos desarrollados en laboratorio.
6. Cromatografía o flujo lateral basado en fluorescencia e inmunoensayos basados en la membrana
7. Rapid molecular assays can provide results in 15 minutes or less.  Alere i Influenza A&B was cleared by FDA for nasal swabs and viral transport media.  Alere i Influenza A&B was CLIA-waived only for use with nasal swabs.

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Tabla 2: Características de las pruebas de diagnóstico rápido de la influenza1

Procedimiento (Fabricante/Distribuidor)	Virus de la influenza Tipos detectados	Muestras aprobadas2	Certificado por la CLIA3	Uses Analyzer Reader Device
Alere™ i Influenza A/B (Alere Scarborough, Inc.)	A y B	Hisopado nasal (in VTM8)	No	Sí
Alere™ i Influenza A/B4 (CLIA Waived) (Alere Scarborough, Inc.)	A y B	Nasal swab (Direct)	Sí	Sí
BD Directigen™ EZ Flu A+B4 (Becton-Dickinson & Co.)	A y B	Lavado/aspirado/hisopado nasal NP5 Hisopado faríngeo	No	No
BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B4 (CLIA-waived), (Becton Dickinson & Co.)	A y B	NP5 swab/ nasal swab	Sí	Sí
BD Veritor™ System for Rapid Detection of Flu A+B4 (Moderately Complex), (Becton Dickinson & Co.)	A y B	NP5 wash/aspirate	No	Sí
Binax NOW® Influenza A&B4 Test (Binax, Inc.)	A y B	Hisopado NP5, Lavado/aspirado/hisopado nasal	Sí	No
BioSign® para influenza A+B4 o OraSure QuickFlu Rapid A+B Test o Polymedco Poly stat Flu A&B Test o LifeSign LLC Status Flu A&B (Princeton BioMedtech Corp.)	A y B	Hisopado/aspirado/lavado NP5, lavado nasal	No	No
ClearView Exact II Influenza A&B Test o Alere Influenza A&B Test (Binax d/b/a Inverness Medical Alere Scarborough, Inc.)	A y B	Hisopado nasal	Sí	No
Genzyme OSOM® Influenza A&B4 Test (Genzyme Corp.)	A y B	Hisopado nasal	No	No
QuickVue® Influenza A/B Test6 (Quidel Corp.)	A y B	Lavado/aspirado/hisopado nasal	Sí	No
QuickVue® para prueba de influenza A+B4 (Quidel Corp.)	A y B	Hisopado NP5 Lavado/aspirado/hisopado nasal	Sí	No
RAMP Influenza A/B Assay o 3M™ Rapid Detection Flu A+B Test4 (Response Biomedical Corp.)	A y B	Hisopado/aspirado NP5 Lavado/aspirado nasal	No	Sí
SAS™ FluAlert A&B Test (SA Scientific, Inc.)	A y B	Lavado/aspirado nasal	No	No
SAS™ Influenza A4 Test (SA Scientific, Inc.)	solo A	Lavado/aspirado nasal	Sí	No
SAS™ Influenza B6 Test (SA Scientific, Inc.)	Solo B	Lavado/aspirado nasal	Sí	No
Sofia® Analyzer and Influenza A+B FIA (CLIA-waived) (Quidel Corp.)	A y B	Hisopado NP5 Hisopado nasal	Sí	Sí
Sofia® Analyzer and Influenza A+B4,7, FIA (Quidel Corp.)	A y B	Aspirado/hisopado/lavado NP5 Hisopado nasal	No	Sí
TRU FLU®4 (Meridian Bioscience, Inc.)	A y B	Aspirado/hisopado NP5 Lavado/hisopado nasal	No	No
XPECT™ Influenza A/B4 (Remel Inc./Thermo Fisher Scientific)	A y B	Lavado/hisopado nasal Hisopado faríngeo	No	No

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1. Esta lista puede no incluir todos los equipos de prueba aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Pruebas discontinuas no incluidas.
2. Muestras respiratorias aprobadas según las instrucciones del fabricante. Tenga en cuenta que el resultado de la prueba puede variar si se usan otras muestras respiratorias.
3. Ref.: http://www.cms.gov/Regulations-and-Guidance/Legislation/CLIA/index.html
4. Distingue entre las infecciones con los virus A y B de influenza.
5. NP = nasofaríngeo.
6. No distingue entre las infecciones con los virus A y B de influenza cuando se la usa aisladamente.
7. Requiere un dispositivo lector analizador separado.
8. VTM = viral transport media

Descargo de responsabilidad: El uso de nombres y fuentes comerciales es con fines de identificación solamente y no implica aprobación por parte de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades o el Departamento de Salud y Servicios Humanos.

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