Synflorix recibe la aprobación europea para una nueva indicación en neumonía

Madrid (13/12/2013) - Redacción

• La autorización sobre la última generación de vacuna antineumocócica conjugada es para la inmunización frente a neumonía causada por Streptococcus pneumoniae en lactantes y niños de entre seis semanas y cinco años de edad

• Esta aprobación se ha basado en los resultados de un ensayo fase III doble ciego, aleatorizado, controlado denominado COMPAS

GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado una nueva indicación para Synflorix para la inmunización frente a neumonía causada por Streptococcus pneumoniae en lactantes y niños de entre seis semanas y cinco años de edad.
Esta aprobación se ha basado en los resultados de un ensayo fase III doble ciego, aleatorizado, controlado denominado COMPAS. Este estudio de eficacia sobre la última generación de vacuna antineumocócica conjugada se realizó en 63 centros en América del Sur, con la participación de 24.000 niños.
"GSK recibe con satisfacción esta aprobación para una nueva indicación de Synflorix en Europa", ha dicho Thomas Breuer, Senior Vice-President y Lead Physician de GSK vacunas. "La neumonía sigue matando a más niños menores de cinco años que el Sida, la malaria y el sarampión juntos y afecta tanto a los países desarrollados como a los países en desarrollo. Hay tres millones de casos de neumonía en niños menores de cinco años en Europa cada año. Con esta nueva indicación, confiamos en que Synflorix contribuirá a una reducción significativa de los casos de neumonía causada por Streptococcus pneumoniae", ha añadido