La citotoxicidad innecesaria tiene los días contados en cáncer de mama

Un estudio estadounidense ratifica el test Oncotype DX para cuantificar el riesgo individual de recaída e instaurar tratamientos.

Laura D. Ródenas. Madrid | 01/10/2015 13:02

Los resultados de Tailorx, un estudio prospectivo multicéntrico liderado por el Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN y cuyo promotor ha sido el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos, demuestran que el 99 por ciento de las pacientes con una puntuación de recurrencia baja permanecen libres de recaída de cáncer de mama tras cinco años de tratamiento sólo con terapia hormonal.

Datos clínicos adicionales a largo plazo procedentes del registro israelí Clalit confirman la precisión de la pruebaOncotype DX para guiar estas decisiones terapéuticas. El anuncio tuvo lugar durante el Congreso Europeo de OncologíaMédica (ESMO), celebrado en Viena, y el estudio se ha publicado en The New England Journal of Medicine. José Ángel García Sáenz, oncólogo del Hospital Clínico San Carlos, de Madrid, juzga la noticia como "el principio del fin de la citotoxicidad innecesaria para muchas pacientes".

Realizado con 10.273 pacientes de 1.182 centros médicos, Tailorx supone la primera valoración prospectiva de una plataforma genómica en cáncer de mama, lo que García Sáenz califica de hito en el camino de la medicina oncológica individualizada. "Más allá de los parámetros histopatológicos y clínicos clásicos, hemos dado con un punto de inflexión que nos permite evitar la quimioterapia en un amplio subgupo de mujeres".

En concreto, los resultados de un total de 1.626 pacientes con una puntuación de recurrencia de entre 0 y 10 revelan que el 99,3 por ciento de las pacientes con ganglios negativos, receptor de estrógenos positivo, HER2-negativo, que cumplían los criterios aceptados para recomendar la quimioterapia además de la terapia hormonal,no presentaron recidiva a distancia a los cinco años después del tratamiento unilateral con terapia hormonal. Todo ello independientemente de la edad de la paciente y el tamaño y grado tumoral.

Genomic Health, la compañía impulsora del test genómico, y Palex Medical, su distribuidora en España, destacan el valor predictivo de Oncotype DX en el cálculo de la probabilidad de beneficio de la quimioterapia, así como en lo que se refiere al riesgo de recidiva en cáncer de mama en estadios iniciales.

Supervisión de los resultados
En el futuro, la comisión de monitorización de datos de seguridad del estudio seguirá supervisando los resultados en las pacientes con una puntuación de recurrencia de 11 a 25, las cuales han sido aleatorizadas bien a tratamiento quimio-endocrino o bien a hormonoterapia sola. En lo que respecta a aquellas que se hallan en la franja alta de puntuación de recurrencia, anteriores estudios ya confirmaron el beneficio de la quimioterapia adyuvante.

No obstante, "no tendremos conclusiones en firme en las franjas intermedia y alta hasta dentro de al menos dos años", asegura García Sáenz. "De momento -insiste el especialista- Tailorx valida de manera prospectivaOncotype DX, diferenciando esta herramienta de sus competidoras en el mercado".

Genomic Health presentó también los resultados clínicos asistenciales a largo plazo de una cohorte de pacientes proveniente del Clalit Health Services, uno de los mayores complejos sanitarios en Israel. Aproximadamente la mitad de las 930 pacientes analizadas fueron identificadas como de bajo riesgo y, por consiguiente, tratadas sólo con terapia hormonal. Un seguimiento de casi seis años de este conjunto de pacientes cifra la tasa de supervivencia en un 99,8 por ciento y la de rediciva en un 0,5.