No use los posicionadores para dormir infantiles debido al riesgo de asfixia que presentan
En esta página
- Recomendaciones para acostar a los niños
- Acerca de la asfixia infantil y otros riesgos
- Tenga cuidado con las afirmaciones médicas sobre los posicionadores para dormir
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) les recuerda a los padres y cuidadores que no coloquen a los bebés en posicionadores para dormir. Estos productos — a veces también llamados “cojines” o “almohadas antivuelco” — pueden causar asfixia (dificultad para respirar) y pueden provocar la muerte.
Los dos tipos más comunes de posicionadores para dormir tienen soportes elevados o almohadones (llamados “cojines”) que se sujetan a cada lado de una estera, o una cuña para levantar la cabeza del bebé. Los posicionadores están diseñados para mantener al bebé en una posición específica mientras duerme y están pensados para niños menores de 6 meses.
Para reducir el riesgo de las muertes infantiles relacionadas con el sueño, incluidas las causadas por la asfixia accidental y el síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL), la Academia Americana de Pediatría recomienda que los bebés duerman boca arriba sobre una superficie firme y vacía. En esta superficie no debe haber objetos blandos, juguetes, almohadas o ropa de cama suelta.
Recomendaciones para acostar a los niños
- No use NUNCA posicionadores para dormir infantiles. Usar este tipo de productos para que un bebé permanezca recostado sobre su espalda o de lado es peligroso.
- No ponga NUNCA almohadas, cobijas, sábanas sueltas, edredones ni colchas debajo de un bebé o en la cuna. Estos productos pueden ser peligrosos. Los bebés no necesitan almohadas, y usar ropa adecuada, en lugar de cobijas, puede mantenerlos calientes.
- Mantenga SIEMPRE las cunas y las áreas de dormir despejadas. Eso significa que tampoco debe poner nunca objetos blandos o juguetes en las áreas de dormir.
- Coloque SIEMPRE al bebé boca arriba por la noche y durante la siesta. Una manera fácil de recordar esto es siguiendo el ABC del sueño seguro: “A solas, Boca arriba y en una Cuna vacía”
Acerca de la asfixia infantil y otros riesgos
Cada año, cerca de 4,000 bebés mueren inesperadamente durante el sueño por asfixia accidental, SMSL o causas desconocidas, según el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD, por sus siglas en inglés).
El gobierno federal ha recibido informes de casos en los que los bebés han muerto asfixiados por causas relacionadas con los posicionadores. En la mayoría de estos casos, los bebes se asfixiaron al girarse sobre su costado y quedar boca abajo.
Además de los informes sobre las muertes, el gobierno federal también ha recibido informes sobre bebés que fueron colocados boca arriba o de lado en posicionadores, pero que más tarde fueron encontrados en otras posiciones peligrosas dentro o junto a estos productos.
Para evitar estos peligros, recuerde:
- La cuna más segura es una cuna vacía de objetos.
- Ponga siempre a los bebés boca arriba, sobre su espalda.
Tenga cuidado con las afirmaciones médicas sobre los posicionadores para dormir
La FDA regula los productos para bebés como dispositivos médicos si el fabricante afirma que el producto curará, tratará, prevendrá o reducirá una enfermedad o afección médica en su etiquetado, empaquetado o publicidad.
Los posicionadores para dormir que no cumplen con la definición de un dispositivo médico pueden ser regulados por la Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor (Consumer Product Safety Commission).
Algunos fabricantes han comercializado sus posicionadores como capaces de prevenir el SMSL, la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) — en la que el ácido del estómago retrocede hasta el esófago — o la plagiocefalia, una deformación provocada por presión sobre una parte del cráneo.
Estos son los hechos:
- La FDA nunca ha autorizado un posicionador infantil que afirme prevenir o reducir el riesgo de SMSL. Asimismo, tampoco hay pruebas científicas sólidas que respalden las afirmaciones de tipo médico acerca de los posicionadores para dormir.
- La FDA había aprobado previamente algunos de estos productos para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico o la plagiocefalia. Sin embargo, debido a que la dependencia supo en 2010 que estos productos presentan un riesgo de asfixia, la FDA requirió entonces que los fabricantes de los posicionadores para dormir aprobados por la FDA presentaran datos que demuestren que los beneficios de los productos superan los riesgos. En 2010, la FDA pidió a los fabricantes que dejaran de comercializar estos productos.
La FDA puede continuar tomando medidas contra los fabricantes que hacen afirmaciones médicas no demostradas sobre sus productos. Usted puede hacer su parte para mantener a su bebé seguro no usando los posicionadores para dormir.
Puede informar de los incidentes o lesiones que se produzcan a consecuencia del uso de un posicionador para dormir a la FDA a través del programa MedWatch.
También puede obtener más información (en inglés) sobre los productos para bebés en el sitio web de la FDA.
Finalmente, si tiene preguntas sobre cómo acostar a un bebé de forma segura, o cómo evitar o tratar ciertos problemas de salud, hable con su proveedor de atención médica.
Este artículo aparece en la página de artículos para el consumidor de la FDA, en la cual se publican las últimas novedades sobre todos los productos regulados por la FDA.
Actualizado: el 3 de octubre de 2017
Consumer Updates > Do Not Use Infant Sleep Positioners Due to the Risk of Suffocation
Do Not Use Infant Sleep Positioners Due to the Risk of Suffocation
On this page:
- Safety Advice for Putting Babies to Sleep
- About Infant Suffocation and Other Dangers
- Beware of Medical Claims About Sleep Positioners
The U.S. Food and Drug Administration is reminding parents and caregivers not to put babies in sleep positioners. These products—sometimes also called “nests” or “anti-roll” products—can cause suffocation (a struggle to breathe) that can lead to death.
The two most common types of sleep positioners feature raised supports or pillows (called “bolsters”) that are attached to each side of a mat, or a wedge to raise a baby’s head. The positioners are intended to keep a baby in a specific position while sleeping and are intended for infants under 6 months old.
To reduce the risk of sleep-related infant deaths, including accidental suffocation and Sudden Infant Death Syndrome (SIDS), the American Academy of Pediatrics recommends that infants sleep on their backs, positioned on a firm, empty surface. This surface should not contain soft objects, toys, pillows, or loose bedding.
Safety Advice for Putting Babies to Sleep
- NEVER use infant sleep positioners. Using this type of product to hold an infant on his or her side or back is dangerous.
- NEVER put pillows, blankets, loose sheets, comforters, or quilts under a baby or in a crib. These products also can be dangerous. Babies don’t need pillows and adequate clothing—instead of blankets—can keep them warm.
- ALWAYS keep cribs and sleeping areas bare. That means you should also never put soft objects or toys in sleeping areas.
- ALWAYS place a baby on his or her back at night and during nap time. An easy way to remember this is to follow the ABCs of safe sleep: “Alone on the Back in a bare Crib.”
About Infant Suffocation and Other Dangers
Each year, about 4,000 infants die unexpectedly during sleep time from accidental suffocation, SIDS, or unknown causes, according to the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD).
The federal government has received reports about babies who have died from suffocation associated with their sleep positioners. In most of these cases, the babies suffocated after rolling from their sides to their stomachs.
In addition to reports about deaths, the federal government also has received reports about babies who were placed on their backs or sides in positioners—but were later found in other, dangerous positions within or next to these products.
To avoid these dangers, remember:
- The safest crib is a bare crib.
- Always put babies on their backs to sleep.
Beware of Medical Claims About Sleep Positioners
The FDA regulates baby products as medical devices if the manufacturer claims that the product will cure, treat, prevent, or reduce a disease or condition in its labeling, packaging, or advertising.
Sleep positioners that do not meet the definition of a medical device may be regulated by the Consumer Product Safety Commission.
Some manufacturers have advertised that their sleep positioners prevent SIDS; gastroesophageal reflux disease (GERD), in which stomach acids back up into the esophagus; or flat head syndrome (plagiocephaly), a deformation caused by pressure on one part of the skull.
Here are the facts:
- The FDA has never cleared an infant sleep positioner that claims to prevent or reduce the risk of SIDS. And, there is no scientifically sound evidence to support medical claims about sleep positioners.
- The FDA had previously approved some of these products for GERD or flat head syndrome. But because the agency learned in 2010 that these products have a risk of suffocation, the FDA then required manufacturers of FDA-cleared sleep positioners to submit data showing that the products’ benefits outweigh the risks. In 2010, the FDA asked manufacturers to stop marketing these products.
The FDA can continue to take action against manufacturers who make unproven medical claims about their products. You can do your part to keep your baby safe by not using sleep positioners.
You can report an incident or injury from an infant sleep positioner to the FDA’s MedWatch program.
And you can find more advice about baby products on the FDA’s website.
Finally, if you have questions about how to safely put a baby to sleep, or how to avoid or treat certain health issues, talk to your health care provider.
This article appears on the FDA’s Consumer Updates page, which features the latest on all FDA-regulated products.
Updated: October 3, 2017
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