Fármaco de Merck mejora el sueño en un estudio de insomnio: MedlinePlus

Fármaco de Merck mejora el sueño en un estudio de insomnio
Traducido del inglés: miércoles, 9 de junio, 2010
Por Bill Berkrot

NUEVA YORK (Reuters) - Un fármaco para combatir el insomnio desarrollado por Merck funcionó significativamente mejor que un placebo en la etapa intermedia de un estudio, de acuerdo a datos presentados el miércoles.

El medicamento, MK-4305, ayudó a los pacientes a dormir durante un mayor porcentaje de las ocho horas que pasaron en la cama durante una noche y al final de cuatro semanas de tratamiento, dijo Merck & Co.

El fármaco también demostró ser superior al placebo en relación al tiempo que los participantes tardaron en dormirse y al tiempo que permanecieron despiertos luego de dormirse, informó Merck.

MK-4305 pertenece a una nueva clase de fármacos para dormir que inhiben la producción de orexinas en el cerebro, bloqueando la estimulación del sistema de activación del cerebro.

La orexina es una hormona neuropéptida que tendría un rol clave en la regulación del proceso por el cual el cerebro se duerme y se despierta.

El estudio entre 254 pacientes probó el fármaco MK-4305 en dosis de 10, 20, 40 y 80 miligramos (mg) y lo comparó con un placebo. Los resultados fueron presentados en las Sociedades de Profesionales Asociados del Sueño en San Antonio, Texas.

En la medida de una noche, los pacientes que tomaron la mayor dosis durmieron un 12,2 por ciento más del período de ocho horas que aquellos que recibieron un placebo. La mejora fue del 11,6 por ciento con 40 mg, del 6,6 por ciento con 20 mg y del 6,2 por ciento con la menor cantidad.

Después de cuatro semanas, cuando tendía a haber algún beneficio en los pacientes del placebo, los participantes que tomaron la dosis de 80 mg durmieron un 7,7 por ciento más, mientras que los que recibieron 40 mg del fármaco descansaron un 7,9 por ciento más.

Con 20 mg, la diferencia fue del 10,4 por ciento y con 10 mg, del 4,7 por ciento.

"Cuarenta miligramos pareció ser la mejor dosis en cuanto a la eficacia y la tolerabilidad", dijo David Michelson, vicepresidente de investigación clínica de neurociencia de Merck.

Las personas que sufren insomnio pueden tener uno o más problemas del sueño, incluyendo dificultades para dormirse, para permanecer dormido o para volverse a dormir después de despertarse por la noche.

Los pacientes que tomaron la dosis de 40 mg en el ensayo pasaron 33 minutos menos despiertos luego de dormirse que el grupo del placebo en una noche y promediaron 32 minutos menos despiertos al final de la cuarta semana.

En promedio, a los pacientes les llevó 21,6 minutos menos dormirse con la dosis de 40 mg que a los del placebo en la primera noche, dijo Merck.

No hubo reportes de efectos secundarios graves. Los más comunes fueron infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, mareos, somnolencia al levantarse, dolor de cabeza y sueños vívidos.

"Estamos entusiasmados con estos resultados de la Fase II, que muestran efectos positivos del MK-4305 en pacientes con insomnio primario", dijo Michel en un comunicado.


Reuters Health

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