FDA dice fármaco Lamictal de Glaxo puede causar meningitis: MedlinePlus

FDA dice fármaco Lamictal de Glaxo puede causar meningitis


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http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/news/fullstory_102160.html (*estas noticias no estarán disponibles después del 11/10/2010)

Traducido del inglés: Jueves, 12 de agosto, 2010

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WASHINGTON (Reuters) - El antiepiléptico de GlaxoSmithkline PLC Lamictal puede causar un tipo de inflamación cerebral denominado meningitis aséptica, informaron el jueves los reguladores sanitarios de Estados Unidos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) mencionó 40 casos de complicaciones serias entre diciembre de 1994 y noviembre del 2009, 35 de los cuales requirieron hospitalización.

Entre los reportes no se hallaron casos de meningitis bacteriana, que es la forma más grave de la enfermedad.

La FDA indicó que se incluirá la alerta en la etiqueta del medicamento de Glaxo, genéricamente llamado lamotrigina, para que incluya detalles sobre el riesgo de meningitis.

"La meningitis aséptica es un efecto colateral raro pero grave del uso de Lamictal", dijo Russell Katz, jefe de la división de la FDA que controla los productos neurológicos.

"Los pacientes que experimentan síntomas deberían consultar al profesional médico que los atiende inmediatamente", añadió.

Estos síntomas son similares a los de la meningitis bacteriana y se destacan el sopor, el endurecimiento del cuello, los dolores de cabeza, la sensibilidad a la luz y la confusión, entre otros.

En los casos informados a la agencia, los síntomas aparecieron dentro de los primeros 42 días de tratamiento con Lamictal. En la mayoría de los casos, desaparecieron al discontinuar el uso del fármaco, señaló la FDA.

La meningitis es una condición en la que se inflaman las membranas que cubren el cerebro y la médula espinal, lo que provoca cambios en el líquido que rodea a estos órganos, denominado cefalorraquídeo.

Mientras que la meningitis bacteriana puede ser letal, especialmente si no se trata rápidamente, quienes contraen la versión aséptica suelen recuperarse dentro de los cinco a 14 días, según los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos.

Los representantes de Glaxo no realizaron comentarios.


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