Resultados del primer ensayo aleatorio | 06 MAY 19
Nueva combinación para la gonorrea resistente al tratamiento
La combinación de gentamicina más azitromicina es casi tan efectiva como el tratamiento estándar de ceftriaxona más azitromicina para la gonorrea genital
Autor: Susan Mayor Fuente: BMJ 2019; 365 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.l2046 Trial identifies new drug combination for treatment resistant gonorrhoea
La combinación de gentamicina más azitromicina es casi tan efectiva como el tratamiento estándar de ceftriaxona más azitromicina para la gonorrea genital; los resultados del primer ensayo aleatorio 1 para identificar una nueva opción para el número creciente de pacientes con gonorrea que son resistentes al tratamiento de primera línea actual .
"Nuestro tratamiento antibiótico actual para la gonorrea está empezando a fallary la experiencia con medicamentos anteriores sugiere fuertemente que esto podría convertirse en un problema generalizado", dijo el autor principal Jonathan Ross, de Birmingham, Reino Unido. Dos tercios de los 77 países que participan en un programa de vigilancia de la Organización Mundial de la Salud en 2017 informaron la aparición de gonococos resistentes a las cefalosporinas, incluida la ceftriaxona2.
"Nuestro ensayo ha encontrado que la gentamicina combinada con azitromicina funciona casi tan bien como la ceftriaxona con azitromicina para la gonorrea genital, pero no eliminó la gonorrea farìngea o rectal con la misma eficacia", dijo Ross.
El nuevo estudio asignó al azar a 720 pacientes con gonorrea genital, faríngea o rectal no complicada al tratamiento con una dosis intramuscular única de gentamicina (240 mg) o ceftriaxona (500 mg). Todos los pacientes también recibieron una dosis única de azitromicina oral (1 g). Fueron tratados en 14 clínicas de salud sexual en Inglaterra.
Los resultados, informados en The Lancet, mostraron que la infección por gonorrea había desaparecido a las dos semanas en el 91% de los pacientes (267 de 292) tratados con gentamicina en comparación con el 98% (299 de 306) de los que recibieron ceftriaxona (diferencia de riesgo ajustada −6,4) %, Intervalo de confianza del 95% −10.4% a −2.4%).
En pacientes con gonorrea genital, el 94% (163 de 174) de los tratados con gentamicina estaban libres de infección a las dos semanas en comparación con el 98% (151 de 154) de los asignados al azar a ceftriaxona (diferencia de riesgo ajustada −4,4%, IC 95% −8.7 a 0).
Pero las tasas de eliminación de infecciones fueron más bajas con gentamicina que con ceftriaxona en pacientes con gonorrea faríngea (diferencia de riesgo ajustada −15.3%, IC 95% −24.0 a −6.5) y en pacientes con infección rectal (diferencia de riesgo ajustada −7.8%, IC 95% 13.6 a −2.0).
Los investigadores dijeron: "La ceftriaxona debe seguir siendo el tratamiento de primera línea para la gonorrea, con la gentamicina como alternativa, especialmente para los pacientes con infecciones genitales y aquellos que son alérgicos o intolerantes a la ceftriaxona o al gonococo resistente a la ceftriaxona".
Los autores del estudio observaron que tanto la ceftriaxona como la gentamicina fueron bien toleradas cuando se combinaron con azitromicina.
El efecto secundario más común relacionado con el tratamiento en el ensayo, que fue financiado por el Instituto Nacional de Investigación de Salud del Reino Unido, fue la náusea, que se presentó en el 14% de los pacientes tratados con gentamicina más azitromicina y en el 12% del grupo de ceftriaxona.
En un comentario acompañante, Robert Kirkcaldy y Kimberly Workowski, de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Atlanta, EE. UU., dijeron que el nuevo estudio fue "un paso adelante positivo". Sin embargo, agregaron: "Debido a los desafíos continuos de la gestión y la resistencia emergente". , aún se necesitan nuevos fármacos con eficacia en todos los sitios anatómicos ".
Advirtieron que la gonorrea faríngea, que afectó a alrededor de un tercio de los participantes del ensayo, es particularmente desafiante. "Las infecciones faríngeas pueden ser más difíciles de erradicar que las infecciones en otros sitios, y la faringe podría servir como un reservorio de infección asintomática y gonococos resistentes".
Kirkcaldy y Workowski concluyeron: "Fortalecer los programas de prevención y desarrollar nuevos enfoques, incluidas las vacunas, es necesario, y mantenerse al frente de la amenaza de la resistencia gonocócica requiere una acción sostenida".
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