Polémico estudio de naltrexona frente a placebo - DiarioMedico.com

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ESPAÑA
DEPENDENCIA A OPIOIDES
Polémico estudio de naltrexona frente a placebo
La suspensión inyectable de naltrexona de liberación prolongada (Vivitrol, desarrollada por Alkermes) había sido aprobado por la agencia reguladora estadounidense FDA para el tratamiento de la adicción a opioides; el fármaco se empleaba ya en la deshabituación alcohólica.


Redacción - Viernes, 29 de Abril de 2011 - Actualizado a las 00:00h.


La edición digital de la revista The Lancet publica ahora los resultados de un ensayo, en fase III, de seis meses, donde se constata la eficacia de la naltrexona frente a placebo.

Son unos resultados importantes para los países que no tienen acceso a otras terapias, según destacan los autores, del Instituto de Investigación Psiconeurológica de San Petersburgo (Rusia). No obstante, en un comentario que acompaña al estudio, firmado por seis científicos, se critica que la FDA haya aprobado este tratamiento para la adicción a la heroína el pasado octubre y, aludiendo a la convención de Helsinki, que el estudio se haya diseñado comparando el nuevo tratamiento con placebo, en lugar de los ya disponibles (metadona y buprenorfina).

El trabajo incluyó a 250 pacientes con dependencia a opioides, que habían estado 30 días en desintoxicación y otros siete días sin consumo de drogas. Se reclutaron de trece clínicas en diferentes ciudades rusas.

El 90 por ciento de los individuos que recibieron el tratamiento (administrado de forma mensual) registraron en las pruebas de orina ausencia de las sustancias tóxicas, frente al 35 por ciento del grupo del placebo.
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