ensayo SAR- 3007 de Yondelis en L-Sarcomas :: El Médico Interactivo :: Completado el reclutamiento de pacientes de la Fase III del ensayo SAR- 3007 de Yondelis en L-Sarcomas

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Completado el reclutamiento de pacientes de la Fase III del ensayo SAR- 3007 de Yondelis en L-Sarcomas

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Madrid (19/12/2013) - Redacción

El análisis de los resultados de este estudio permitirá evaluar la eficacia de Yondelis en el tratamiento de leiomiosarcomas y liposarcomas (L-sarcomas)

PharmaMar, filial del Grupo Zeltia centrada en Oncología, ha anunciado que su socio Janssen Research & Development, LLC, ha completado el reclutamiento de pacientes para SAR- 3007, un estudio pivotal o de registro de Fase III con Yondelis para el tratamiento de Lsarcomas.

SAR- 3007 es un estudio pivotal, multicéntrico, controlado y aleatorizado (2:1) que compara la seguridad y eficacia de Yondelis para el tratamiento de pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma metastásico o avanzado previamente tratados con antraciclinas e ifosfamida o con antraciclina seguido de una línea adicional de quimioterapia.

En Europa y en otros países fuera de Estados Unidos, Yondelis está aprobado para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos avanzado, tras el fracaso de las antraciclinas e ifosfamida, o que no se ajusten a recibir estos agentes, y en combinación con doxorubicina liposomal pegilada para el tratamiento de cáncer de ovario recurrente platino-sensible.