miércoles, 12 de septiembre de 2018

Designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado

Designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado

Eurordis, Rare Diseases Europe

La voz de los Pacientes con
Enfermedades Raras en Europa



Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado

En la web de la EMA se encuentra disponible información detallada sobre las aplicaciones de la designación europea de medicamentos huérfanos.
Hay disponible una lista completa de medicamentos designados y autorizados en Europa en: ec.europa.eu




Medicamentos recientemente autorizados

Medicinal Product
Marketing Authorisation Holder
Therapeutic Indication
Date of Marketing Authorisation
Alofisel®
(darvadstrocel) 
Tigenix, S.A.U. Fístulas anales complejas en adultos con enfermedad de Crohn23/03/2018
Amglidia®
(glibenclamide)
AmmtrekNeonatal diabetes24/05/2018
Crysvita®
(burosumab)
Kyowa Kirin LimitedHipofosfatemia ligada al cromosoma X19/02/2018
Jorveza
(budesónida)
 Dr. Falk Pharma GmbHEsofagitis eosinofílica08/01/2018
Lamzede®
(velmanase alfa)
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Alpha-mannosidosis  23/03/2018
Mepsevii®
(vestronidase alfametreleptin)
Ultragenyx Germany GmbHla mucopolisacaridosis de tipo VII (MPS VII, también conocida
como síndrome de Sly)
23/08/2018
Myalepta®
(metreleptin)
Aegerion Pharmaceuticals B.V.la lipodistrofia30/07/2018
Mylotarg®
(gemtuzumab ozogamicin)
Pfizer Limited  Leucemia
promielocítica aguda
19/04/2018
Prevymis
(letermovir)
Merck Sharp & Dohme LimitedPrevenir la enfermedad causada por
citomegalovirus (CMV) en adultos que reciben un trasplante alogénico de células madre
hematopoyéticas
08/01/2018
Rubraca®
(rucaparib)
Clovis Oncology UK LimitedCáncer de alto grado de
ovario, trompas de Falopio (los conductos que conectan los ovarios con el útero) y peritoneo (la
membrana que reviste el abdomen).
24/05/2018
Tegsedi®
(inotersen sodium)
Ionis USA Ltdla
amiloidosis familiar por transtiretina (ATTR)
06/07/2018
Verkazia®
(ciclosporin)
Santen Oyla queratoconjuntivitis vernal (QCV)06/07/2018






























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