Pfizer inicia los ensayos de fase III de la vacuna 20-valente
Esta candidata, que recibió la designación de Terapia innovadora por parte de la FDA en septiembre de 2018, está indicada para la prevención de la enfermedad invasiva y la neumonía causadas por serotipos vacunales de Streptococcus pneumoniae en adultos a partir de 18 años.
Pfizer ha anunciado el inicio del programa de fase III de su candidato a vacuna antineumocócica conjugada 20-valente, PF-06482077, para la prevención de la enfermedad invasiva y la neumonía causadas por serotipos vacunales de Streptococcus pneumoniae en adultos de 18 años y mayores.
"Al tiempo que se sigue observando el alcance de la protección de Prevenar 13 en adultos, anticipamos que nuestra vacuna candidata 20-valente será el próximo paso importante para ayudar a proteger a los adultos de una significativa carga de enfermedad neumocócica invasiva y neumonía, incluida la enfermedad causada por serotipos no cubiertos todavía por ninguna de las actuales vacunas conjugadas", ha señalado Kathrin U. Jansen, vicepresidenta senior y responsable del área de Investigación y Desarrollo de Vacunas de Pfizer. "Como líderes de la industria en vacunación antineumocócica conjugada, nos enorgullece comenzar los ensayos de fase III de nuestra vacuna antineumocócica de tercera generación, que recibió la designación de `Terapia innovadora´ por parte de la FDA en septiembre de 2018", ha añadido.
Acerca del programa de ensayos clínicos en fase III de la vacuna 20-valente
El primer ensayo de fase III contará con la participación de aproximadamente 3.880 adultos y está diseñado para comparar la respuesta inmune tras la administración de la vacuna antineumocócica conjugada 20-valente frente a las respuestas del grupo control compuesto por adultos de ?60 años a los que se les administró la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente o la vacuna polisacárida antineumocócica 23-valente; evaluar la inmunogenicidad de la vacuna antineumocócica conjugada 20-valente en adultos de 18 a 59 años de edad; y describir el perfil de seguridad de la vacuna antineumocócica conjugada 20-valente en adultos de ?18 años.
por IM Médico Publimas Digital s.l.
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