ONCOLOGÍA | Más opciones terapéuticas
Europa autoriza un nuevo fármaco para el melanoma avanzado
- Con vemurafenib, la supervivencia de estos pacientes es casi el doble
- Un nuevo estudio refuerza los buenos resultados de esta alternativa
- EEUU ya cuenta con este tratamiento desde septiembre del año pasado
- http://www.elmundo.es/elmundosalud/2012/02/22/pielsana/1329933914.html
Luz verde a vemurafenib y más esperanza para las personas que tienen melanoma metastásico. Según un estudio recién publicado en 'The New England Journal of Medicine', con este nuevo fármaco que acaba de autorizar la Comisión Europea, la supervivencia de estos pacientes es casi el doble.
Una gran noticia teniendo en cuenta que quienes están diagnosticados con esta enfermedad "tienen un alto riesgo de mortalidad (90%) y, de momento, en España, sólo contamos con un tratamiento: la quimioterapia estándar", argumenta Susana Puig, coordinadora de investigación de la Unidad de Melanoma y miembro del Servicio de Dermatología del Hospital Clínic (Barcelona).
Como dicen los expertos, se trata de un cáncer altamente invasivo, con una gran capacidad para producir metástasis. Representa entre el 4% y el 10% de todos los tipos de cáncer en España y al año produce más de 700 muertes anuales. Por suerte, con las campañas de prevención y los avances tecnológicos que ayudan a distinguir las lesiones malignas, la mayoría de los melanomas se detectan en estados precoces y se curan sin problema (con la extirpación).
El desafío está en el tratamiento de aquellos melanomas que se han extendido a otros órganos. "La media de supervivencia de estos pacientes está en los nueve meses", afirman los investigadores de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), quienes, después de realizar un estudio con 132 personas afectadas, concluyen que vemerafenib(Zelboraf, de Roche) logra una supervivencia de 15,9 meses, casi el doble. Pero sólo en aquellos que presentan una mutación positiva en la proteína BRAF V600E, algo que "ocurre en el 50% de los casos", apunta la especialista española.
Un requisito que cumplía el 100% de los participantes de la investigación, que tomaban el tratamiento dos veces al día. Después de un seguimiento de 13 meses, en un 53% de los pacientes se observaba una disminución del tumor de más del 30%. Un 30% adicional de los afectados también se beneficiaba de la terapia, aunque en menor medida y sólo el 14% de las personas con melanoma metastásico no tuvo respuesta, es decir, recayó entes de los siete meses.
"Los resultados de este estudio refuerzan lo que ya sabíamos por anteriores trabajos en fase III, que Vemerafenib se tolera bien, es bueno y mejor que la quimioterapia", asegura la doctora Puig. De hecho, teniendo en cuenta anteriores estudios, ya en septiembre de 2011 la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) dio su visto bueno a esta alternativa terapéutica.
En España, "sólo lo utilizamos en los ensayos clínicos, pero la autorización europea abre las puertas a que países como España lo aprueben pronto, depende del tiempo que se tarde en llegar a un acuerdo sobre el precio del fármaco", argumenta Puig.
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