seguridad y eficacia
Nuevo anticuerpo anticolesterol que actúa contra la enzima PCSK9
El anticuerpo anti-PCSK9, totalmente humano y de administración subcutánea, reduce el colesterol ligado a las lipoproteínas de baja densidad, ya que actúa contra la PCSK9, una enzima que se une a los receptores de las lipoproteínas de baja densidad, lo que acelera su degradación y aumenta los niveles de colesterol LDL.
Redacción | 31/07/2012 00:00
El anticuerpo anti-PCSK9 está dentro del amplio programa de ensayos clínicos Odyssey, que engloba a 22.000 pacientes.
Se ha valorado la seguridad y la eficacia, ya que se administra en forma de una única inyección cada dos semanas en múltiples variables de tratamiento y tipos de pacientes, como los que presentan un riesgo cardiovascular elevado, los que no toleran el tratamiento con estatinas o los que padecen hipercolesterolemia familiar.
- Este anticuerpo está dentro de un programa de ensayos clínicos con 22.000 pacientes en los que se valorará su efecto en la reducción del colesterol LDL
El bloqueo prolongado de la PCSK9 constituye una posible nueva opción terapéutica, junto con el tratamiento estándar con estatinas, para reducir aún más el colesterol LDL y ayudar a los pacientes a alcanzar su colesterol LDL objetivo.
El programa Odyssey, puesto en marcha por Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, incluirá a más de 22.000 pacientes y estará formado por más de diez ensayos clínicos que evaluarán el efecto del anticuerpo en la reducción del colesterol LDL y estudiarán los resultados cardiovasculares.
En concreto, la variable principal de eficacia para las solicitudes de autorización será el colesterol LDL. Además, los estudios se llevarán a cabo en centros clínicos de todo el mundo.
En la actualidad estos estudios se encuentran en fase de inclusión de pacientes con hipercolesterolemia familiar o riesgo cardiovascular elevado, así como de pacientes que no toleran el tratamiento con estatinas.
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