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FARMACOLOGÍA CLÍNICA
La Comisión Europea aprueba la combinación de telmisartán y amlodipino para el tratamiento de la hipertensión
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JANO.es · 15 Octubre 2010 13:14

El fármaco ha demostrado reducciones significativas de la presión arterial en pacientes con riesgo añadido, como obesidad, síndrome metabólico y diabetes.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado la combinación en un único comprimido de telmisartán y amlodipino para el tratamiento de la hipertensión en adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con amlodipino o como tratamiento de sustitución para pacientes adultos que reciben telmisartán y amlodipino en comprimidos separados.
El fármaco, comercializado como TWYNSTA® por Boehringer Ingelheim, proporciona reducciones de la presión arterial (PA) de hasta 50 mmHg y controla la PA durante 24 horas completas en el 83% de los pacientes. Además, disminuye la presión arterial en una amplia variedad de pacientes, incluyendo aquellos con hipertensión leve, moderada y grave. En concreto, es eficaz en pacientes hipertensos con riesgo añadido, como aquellos con obesidad, síndrome metabólico y diabetes.

Para el Dr. Luis Miguel Ruilope, jefe de la Unidad de Hipertensión del Hospital 12 de Octubre de Madrid, “en pacientes con un alto riesgo de enfermedad cardiovascular, es decir, pacientes con una presión arterial alta, esta combinación ofrecerá ventajas de eficacia frente a los tratamientos en monoterapia, y posiblemente sobre otras terapias combinadas. Además, es bien tolerado, factor altamente relevante para los médicos, ya que facilita el cumplimiento del tratamiento.”

La hipertensión arterial es el primer factor de riesgo de enfermedad cardiovascular y es responsable de más muertes que cualquier otro factor, incluyendo el colesterol alto, la diabetes o el tabaquismo. Un amplio metaanálisis de 61 estudios que incluyó aproximadamente 1 millón de pacientes (12,7 millones de años-paciente) sugiere que una reducción de 2 mmHg en la presión arterial sistólica disminuye el riesgo de acontecimientos cardiovasculares como infarto de miocardio e ictus en un 7% y 10% respectivamente. El fármaco se aprobó en Estado Unidos en octubre de 2009 y en Japón en julio de 2010.

Agencia Europea del Medicamento
European Medicines Agency

Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim España, S.A.


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