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FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Rosuvastatina reduce significativamente los acontecimientos cardiovasculares mayores
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JANO.es · 29 Octubre 2010 11:59

Un estudio confirma la eficacia de la sustancia como una opción de tratamiento adecuada para pacientes de alto riesgo.


Un análisis post-hoc del ensayo Jupiter, publicado en el European Heart Journal, pone de manifiesto que rosuvastatina (Crestor™) 20 mg redujo significativamente los acontecimientos cardiovasculares (CV) mayores, definidos como el criterio principal de valoración combinado de muerte CV, ictus e infarto de miocardio. Las reducciones del riesgo observadas en esta población de pacientes coincidían con las observadas en el análisis principal de Jupiter.

Este análisis está basado en un subgrupo de datos del estudio Jupiter, el cual incluyó a hombres y mujeres con niveles de colesterol LDL normales, pero con un riesgo cardiovascular elevado, identificado por la edad y una proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCRas).

“Este análisis (…) refuerza la importancia de rosuvastatina como una opción de tratamiento adecuada para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares mayores en pacientes de alto riesgo, definido mediante las herramientas de evaluación del factor de riesgo de Framingham y SCORE”, señaló Michael Cressman, Director Ejecutivo de Investigación Clínica de Crestor. “Los estudios clínicos han mostrado previamente que rosuvastatina era la estatina más eficaz en la reducción del C-LDL, que tenía un efecto importante en el aumento del C-HDL y que junto con este análisis de los datos de Jupiter, proporciona a los médicos información importante para ayudar a reducir de forma eficaz el riesgo CV”.

Este análisis fue la base para la aprobación en abril, en 19 países de la UE, del fármaco para la prevención de acontecimientos CV mayores en pacientes con un riesgo elevado de tener un primer acontecimiento cardiovascular.

En el estudio Jupiter, rosuvastatina 20 mg se toleró bien en alrededor de 9.000 pacientes. No había diferencia entre los grupos de tratamiento en cuanto a los acontecimientos adversos mayores. Hubo un ligero aumento de la diabetes comunicada por el médico que coincide con los datos obtenidos en otros ensayos de estatinas controlados con placebo.

Jupiter fue un ensayo a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, a gran escala de 17.802 pacientes, diseñado para determinar si rosuvastatina 20 mg reducía el riesgo de infarto de miocardio, ictus y otros acontecimientos cardiovasculares en pacientes con niveles de C-LDL bajos a normales, y con un riesgo cardiovascular alto identificado por la edad y por unos niveles elevados de la proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCRas). La mayoría de los pacientes tenían, al menos, otro factor de riesgo, incluida hipertensión, bajos niveles de C-HDL, antecedentes familiares de enfermedad coronaria prematura o antecedentes de tabaquismo.


European Heart Journal
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