AstraZeneca demuestra el efecto de dapagliflozina sobre la albuminuria en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
Dos ensayos clínicos de fase III han demostrado el perfil de seguridad y eficacia de dapagliflozina en comparación con placebo cuando se añade al tratamiento habitual en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2.
AstraZeneca ha presentado en el 51º Congreso Anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), los resultados de un nuevo análisis post-hoc de los datos de dos ensayos en fase III en los que dapagliflozina, un inhibidor del co-transportador 2 del sodio y la glucosa (SGLT2), produjo mayores reducciones de la HbA1c y de la presión arterial sistólica (PAS) que comparado con placebo en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2. Según los resultados de este nuevo análisis post-hoc agregado, el efecto del tratamiento con dapagliflozina sobre la albuminuria y la velocidad de filtración glomerular estimada (VFGe) a las 12 semanas dio lugar a mayores reducciones de la albuminuria que el tratamiento con placebo y a una disminución de la VFGe, que desapareció una semana después de la administración de la última dosis.
El análisis secundario de estos datos también demostró que el efecto del tratamiento con dapagliflozina sobre la albuminuria parece ser independiente de los cambios en la HbA1c, la PAS y la VFGe. “Los pacientes adultos con hipertensión y diabetes tipo 2 tienen un riesgo elevado de presentar enfermedades cardiovasculares y renales, por lo que es vital investigar los efectos del tratamiento sobre factores clínicos que pueden ayudar a mitigar el riesgo de complicaciones microvasculares y macrovasculares a largo plazo”, afirmó el doctor Hiddo Lambers Heerspink, investigador principal del estudio y farmacólogo clínico del departamento de Farmacología Clínica del Centro Médico Universitario de Groningen (Holanda).
En el análisis se agruparon los datos de dos estudios en fase III en los que pacientes con hipertensión estable, diversas concentraciones de albuminuria basales y diabetes tipo 2 tratados con un IECA o con un BRA recibieron dapagliflozina en dosis de 5 mg, 10 mg o placebo, durante 12 semanas. Ambas dosis de dapagliflozina produjeron un mayor cambio porcentual en la HbA1c en comparación con placebo, así como una reducción numéricamente mayor en la PAS con respecto a los valores basales.
Dapagliflozina no está indicada como medicación para reducir la presión arterial. “Este análisis aporta nuevos datos que evalúan los efectos positivos de dapagliflozina, especialmente en los pacientes con un riesgo cardiovascular y renal elevado. Por ello, ayudarán a tomar decisiones importantes sobre los pacientes con diabetes tipo 2 y riesgo cardiometabólico elevado que requieren un tratamiento más personalizado”, señaló Elisabeth Björk, vicepresidenta y directora de Enfermedades Cardiovasculares y Metabólicas de la división de Desarrollo Global de Medicamentos de AstraZeneca.
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