Autorización condicional para 'Naptar', de Shire

El compuesto es una proteína humana recombinante con la secuencia de 84 aminoácidos completa de hormona paratiroidea endógena.

Redacción | 09/05/2017 14:44

La compañía biotecnológica Shire ha recibido la autorización condicional de la Comisión Europea (CE) para la comercialización de Natpar -rhPTH[1-84]-, la primera proteína humana recombinante con la secuencia de 84 aminoácidos completa de hormona paratiroidea endógena (PTH). Según fuentes de la compañía, Natpar será el primer y único tratamiento hormonal aprobado indicado como complementario para pacientes adultos con hipoparatiroidismo crónico que no consiguen un control adecuado con la terapia convencional en solitario.

La autorización condicional de comercialización se basa en los resultados del ensayo clínico de fase III (Repalce) para evaluar la eficacia y la seguridad de rhPTH(1-84) en pacientes de entre 19-74 años con hipoparatiroidismo crónico. El ensayo demostró que Natpar mantenía las concentraciones plasmáticas de calcio, reduciendo a su vez las dosis de suplementos de vitamina D activa y calcio orales.

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