PUBLICADO EN 'THE LANCET ONCOLOGY'
Éxito del primer ensayo clínico con un antagonista CXCR4 en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-
IDIBELL · 15 junio 2018 10:43
Un estudio del ICO muestra el gran potencial de este fármaco en combinación con eribulina, con un 63% de beneficio clínico, lo que incluye un 38% de respuestas objetivas en pacientes tratadas previamente con entre 1 y 3 líneas de quimioterapia.
Las investigadoras Sonia Pernas y Marta Gil-Martín, del programa de investigación Oncobell, conducen al ICO el primer ensayo clínico que prueba con éxito un nuevo tipo de fármaco -un antagonista de CXCR4- en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-negativo. En virtud de los resultados de este estudio, publicados en The Lancet Oncology, la Food and Drug Administration de Estados Unidos ha otorgado la designación Fast track a esta nueva terapia inmuno-oncológica, lo que podrá acelerar su desarrollo.
"Estamos ante el primer ensayo que investiga este tipo de terapia en pacientes con cáncer de mama metastásico", explica la Dra. Sonia Pernas, primera autora del estudio. En este trabajo, los investigadores establecen que la combinación de balixafortida -antagonista del receptor CXCR4 - y eribulina tiene un perfil de seguridad favorable, similar al de cada fármaco utilizado por separado.
En cuanto a la actividad antitumoral, los resultados del estudio muestran el gran potencial de este fármaco en combinación con eribulina (con un 63% de beneficio clínico, incluyendo un 38% de respuestas objetivas en pacientes previamente tratados con entre 1 y 3 líneas de quimioterapia), como nueva opción terapéutica para pacientes afectadas con cáncer de mama metastásico avanzado. Es por este motivo que la Food and Drug Administration estadounidense ha otorgado a la combinación la designación Fast-track para acelerar la revisión y poder cubrir lo antes posible esta necesidad médica no satisfecha.
El ensayo, desarrollado en 11 centros en España y Estados Unidos, ha contado con 56 participantes. "En este sentido, cabe destacar el papel del ICO, ya que ha sido el centro donde se han incluido más pacientes", comenta la Dra. Pernas. CXCR4 es un receptor que juega un papel crítico en el crecimiento, la supervivencia, la angiogénesis y la metástasis de tumores; se sabe que una elevada expresión de CXCR4 correlaciona con el comportamiento metastásico agresivo de las células cancerosas y un mal pronóstico. La balixafortida es el único antagonista de CXCR4 actualmente en desarrollo como tratamiento para el cáncer de mama.
"Estamos ante el primer ensayo que investiga este tipo de terapia en pacientes con cáncer de mama metastásico", explica la Dra. Sonia Pernas, primera autora del estudio. En este trabajo, los investigadores establecen que la combinación de balixafortida -antagonista del receptor CXCR4 - y eribulina tiene un perfil de seguridad favorable, similar al de cada fármaco utilizado por separado.
En cuanto a la actividad antitumoral, los resultados del estudio muestran el gran potencial de este fármaco en combinación con eribulina (con un 63% de beneficio clínico, incluyendo un 38% de respuestas objetivas en pacientes previamente tratados con entre 1 y 3 líneas de quimioterapia), como nueva opción terapéutica para pacientes afectadas con cáncer de mama metastásico avanzado. Es por este motivo que la Food and Drug Administration estadounidense ha otorgado a la combinación la designación Fast-track para acelerar la revisión y poder cubrir lo antes posible esta necesidad médica no satisfecha.
El ensayo, desarrollado en 11 centros en España y Estados Unidos, ha contado con 56 participantes. "En este sentido, cabe destacar el papel del ICO, ya que ha sido el centro donde se han incluido más pacientes", comenta la Dra. Pernas. CXCR4 es un receptor que juega un papel crítico en el crecimiento, la supervivencia, la angiogénesis y la metástasis de tumores; se sabe que una elevada expresión de CXCR4 correlaciona con el comportamiento metastásico agresivo de las células cancerosas y un mal pronóstico. La balixafortida es el único antagonista de CXCR4 actualmente en desarrollo como tratamiento para el cáncer de mama.
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