DIABETES
No-inferioridad de dulaglutida semanal frente a liraglutida en el tratamiento de diabetes tipo 2
JANO.es · 26 Febrero 2014 15:11
En el estudio AWARD-6, la administración de dulaglutida a dosis de 1,5 mg una vez por semana alcanzó el objetivo principal de no-inferioridad frente a la de liraglutida a dosis diaria de 1,8 mg.
Eli Lilly and Company ha anunciado resultados positivos en el ensayo AWARD-6 (Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes) sobre dulaglutida semanal, un agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada en fase de investigación para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
En el estudio AWARD-6, la administración de dulaglutida a dosis de 1,5 mg una vez por semana alcanzó el objetivo principal de no-inferioridad frente a la de liraglutida a dosis diaria de 1,8 mg, medido por la disminución de la hemoglobina A1c (HbA1c) desde el periodo basal a la semana 26.
“Dulaglutida es el único agonista de GLP-1 que ha mostrado no inferioridad frente a la dosis más alta aprobada para liraglutida en un ensayo en fase III”, indica Enrique Conterno, presidente de Lilly Diabetes. “Los resultados del AWARD-6, junto con los de los cinco estudios AWARD previos, nos transmiten la esperanza de que dulaglutida pueda convertirse en una importante opción de tratamiento para las personas con diabetes tipo 2. De aprobarse, dulaglutida se convertiría en el único agonista de GLP-1 disponible de administración semanal sin necesidad de reconstitución”, puntualiza Conterno.
Los acontecimientos adversos observados en los pacientes fueron similares en ambos grupos de tratamiento, siendo los más frecuentes síntomas gastrointestinales. Estos hallazgos son coherentes con los estudios previos realizados sobre dulaglutida semanal.
La documentación sobre dulaglutida semanal ha sido presentada ante la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA), la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y otras instituciones reguladoras. Cada uno de los cinco estudios AWARD anteriores (1-5) demostró la superioridad de la dosis 1,5 mg. de dulaglutida en la reducción de la HbA1c frente a placebo y a los comparadores activos.
Lilly tiene previsto presentar en detalle los resultados de los estudios AWARD-6 (dulaglutida frente a liraglutida), AWARD-2 (dulaglutida frente a insulina glargina), y AWARD-4 (dulaglutida frente a insulina glargina; ambos en combinación con insulina lispro) en reuniones científicas a lo largo de este año.
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