Vía libre de la CE a la versión subcutánea de 'MabThera' en linfoma

Redacción. Madrid | dmredaccion@diariomedico.com | 31/03/2014 00:00

La multinacional suiza Roche ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para la formulación subcutánea de su medicamento MabThera -rituximab- para el tratamiento de las clases de linfoma no Hodgkin más frecuentes. Se trata de la segunda autorización a una formulación subcutánea de Roche tras la aprobación de Herceptin en este formato en septiembre del pasado año.

Rituximab es un anticuerpo monoclonal que se une a una proteína específica, el antígeno CD20, presente en la superficie de los linfocitos B. Tras la unión, se movilizan las defensas naturales del organismo, lo que desemboca en la destrucción de los linfocitos B. Dado que las células madre -progenitoras de linfocitos B- de la médula ósea no tienen antígeno CD20, los linfocitos B sanos pueden regenerarse tras el tratamiento y alcanzar concentraciones normales en el transcurso de algunos meses.

Amplia experiencia
El anticuerpo monoclonal de Roche, descubierto por Biogen Idec, recibió la primera autorización de la FDA en 1997 como tratamiento en monoterapia para el linfoma folicular, CD-positivo, refractario o en recaída. La Unión Europea lo autorizó en 1998 y desde entonces más de dos millones y medio de pacientes han sido tratados con este medicamento, en la mayor parte de los casos como abordaje de tumores hematológicos.