Roche presentará los resultados de 17 tratamientos contra el cáncer en ASCO 2019
Se darán a conocer avances importantes sobre la combinación de duración establecida de Venclexta / Venclyxto más Gazyva / Gazyvaro en Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) no tratada previamente; y se difundirán nuevos datos con Entrectinib en pacientes pediátricos con tumores sólidos recurrentes o refractarios con fusiones de genes NTRK, ROS1 o ALK.
Resultados de 17 tratamientos contra el cáncer, unos ya autorizados y otros en fase experimental, en 27 tipos de tumores, incluyendo tumores raros y tumores difíciles de tratar, presentará Roche durante la Reunión de la Asociación Americana de Oncología Clínica(Chicago, 31 de mayo-4 de junio), la cita mundial más relevante sobre investigación en el campo de la Oncología. En concreto, el Congreso ha aceptado más de 155 abstracts con medicamentos de la compañía.
Tal y como ha señalado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, "estamos muy satisfechos de presentar nuevos datos con terapias dirigidas, inmunoterapia y con combinaciones de tratamientos para una amplia gama de enfermedades que incluyen tumores de la sangre, cáncer de mama y de pulmón, así como tumores pediátricos tratados con terapias personalizadas, como es Entrectinib. A través de una ciencia pionera y de colaboraciones estratégicas dedicamos grandes esfuerzos a desarrollar medicamentos que ayuden a conseguir mejores resultados para cada uno de estos pacientes".
El próximo viernes 31 de mayo se presentará, en rueda de prensa (09.00 a 10.30 horas-hora local), toda la información de la contribución de Roche al programa científico de ASCO 2019, así como las últimas innovaciones y desarrollo en la estrategia de esta compañía dirigida a acelerar el progreso en la atención frente al cáncer. El encuentro tendrá lugar en el Chicago Marriott Downtown Magnificent Mile, de Chicago (Estados Unidos). Este evento, organizado de forma independiente por Roche, está abierto a periodistas de fuera del país que se hayan registrado como medio de comunicación en la Reunión Anual ASCO 2019.
Principales presentaciones en tumores pediátricos
Asimismo, se difundirán los primeros datos del estudio fase I/II STARTRK-NG con la terapia en investigación Entrectinib en niños y adolescentes con tumores sólidos recurrentes o refractarios con fusión positiva NTRK (receptor de tirosina quinasa neutrófico), ROS1 o ALK, incluidos tumores del sistema nervioso central (SNC). En el estudio se incluyeron niños y adolescentes de 4,9 meses a 20 años (una media de siete años) con diferentes tipos de cáncer, incluyendo algunos tumores raros. Los datos del STARTRK-NG se presentarán como parte del programa de prensa oficial de ASCO el próximo miércoles 15 de mayo.
La FDA otorgó recientemente la `Revisión Prioritaria´ para Entrectinib como tratamiento enpacientes pediátricos y adultos con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos positivos para NTRK que han progresado tras terapias previas o como terapia inicial cuando no están indicados los tratamientos estándar, y para el tratamiento de personas con cáncer de pulmón no microcítico metastásico, ROS1-positivo (CPNM). Esta solicitud de aprobación se basa en los resultados del análisis integrado de los ensayos de referencia fase II STARTRK-2, fase I STARTRK-1 y fase I ALKA-372-001, y los datos del estudio STARTRK-NG. Se espera que la FDA tome una decisión sobre la aprobación antes del 18 de agosto de 2019.
Principales presentaciones en tumores de la sangre
Se presentarán primeros resultados del estudio de referencia fase III CLL14, que evalúa a los 12 meses, con duración establecida, la combinación, sin quimioterapia, de Venclexta® / Venclyxto®(venetoclax) más Gazyva® / Gazyvaro® (obinutuzumab) de Gazetva® / Gazyvaro®(obinutuzumab) en comparación con Gazyva / Gazyvaro más clorambucilo en personas con Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) no tratada previamente y otros problemas médicos coexistentes. El estudio CLL14 se está llevando a cabo en cooperación con el Grupo Alemán de Estudio de LLC (GCLLSG, por sus siglas en inglés), dirigido por el doctor Michael Hallek, de la Universidad de Colonia.
La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) está revisando la solicitud de aprobación del medicamento, que se basa en los datos del estudio CLL14 bajo los programas piloto de Revisión de Oncología en Tiempo Real de la FDA y de Ayuda de Evaluación. Venclexta está siendo desarrollada por AbbVie y Roche y está comercializado conjuntamente por AbbVie y Genentech, miembro del grupo Roche, en los Estados Unidos y por AbbVie fuera de Estados Unidos.
Principales presentaciones en cánceres de mama
Los datos principales que se presentarán en ASCO incluyen actualizaciones del programa de cáncer de mama en múltiples subtipos de la enfermedad, incluido el segundo análisis provisional de los resultados de supervivencia global (SG), datos de seguridad actualizados y resultados reportados por los pacientes (RRP) del estudio fase III IMpassion130 con Tecentriq®(Atezolizumab), más quimioterapia (Abraxane® [partículas unidas a proteínas paclitaxel para suspensión inyectable (unidas a la albúmina)); nab-paclitaxel]) para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo (CMTN), metastásico y PD-L1 positivo. Esta combinación recibió recientemente la aprobación acelerada de la FDA basada en la supervivencia libre de progresión (SLP) para el tratamiento de adultos con CMTN no resecables localmente avanzados o metastásicos en personas cuyos tumores expresan PD-L1, según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA.
Otros datos adicionales incluyen un análisis de final de estudio de ocho años del ensayo fase III CLEOPATRA con Perjeta® (Pertuzumab) más Herceptin® (Trastuzumab) y quimioterapia para el tratamiento en primera línea del cáncer de mama metastásico HER2-positivo.
Principales presentaciones en cánceres de pulmón
Los principales datos del amplio programa de Roche en cáncer de pulmón se presentarán en diferentes tipos de la enfermedad, incluidos los resultados del ensayo fase III IMpower150 con Tecentriq más Avastin® (Bevacizumab) y quimioterapia (carboplatino y paclitaxel) en personas que no habían recibido tratamiento previo para el CPNM metastásico y cuyo cáncer se ha extendido al hígado, lo que afecta a aproximadamente el 20% de las personas que padecen la enfermedad. Además, se presentarán los resultados de estudios en colaboración con Flatiron Health, incluyendo la validación del uso de datos de secuenciación de nueva generación a gran escala para mejorar la comprensión de los resultados clínicos en personas con cáncer de pulmón metastásico, y resultados que muestran cómo se pueden utilizar los datos de práctica clínica real para complementar la evidencia de los ensayos clínicos en algunos tipos de tumores raros, como el cáncer de pulmón ROS1-positivo.
por IM Médico Publimas Digital s.l.
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