Vall d’Hebron lidera un estudio internacional sobre un nuevo tratamiento para el cáncer de mama metastásico HER2 positivo

Los resultados de un estudio preliminar de fase I-II han servido como base de un estudio internacional de fase III que ya está en marcha.

El estudio, que publica el Journal of Clinical Oncology, demuestra que la combinación de dos fármacos(neratinib y capecitabina) es eficaz en pacientes concáncer de mama metastàsico HER2 positivo que han progresado a tratamientos aprobados previamente. Neratinib es un inhibidor de la actividad del tumor y capecitabina es un tipo de quimioterapia, con la ventaja que ambos fármacos se administran por vía oral. Esta combinación ofrece una nueva alternativa de tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado HER2 positivo, que se había hecho resistente a tratamientos previos contrastuzumab y lapatinib, y se apunta como una potencial tercera línea de tratamiento para estos pacientes. El estudio demuestra que el 63% de los pacientes que participaron respondieron al tratamiento, de los cuales a un 64% no se les había administrado previamente lapatinib (fármaco que se administra como una segunda línea de tratamiento para este grupo de pacientes) y a un 57% sí. La supervivencia libre de progresión de los pacientes fue de 40 semanas en el primer grupo y de 36 en el segundo.

La positiva experiencia adquirida en este ensayo, liderado por el Grupo de Cáncer de Mama i Melanoma del VHIO, ha propiciado un estudio internacional de fase III, que ya está en marcha, para comparar de forma directa los resultados de la combinación de neratinib más capecitabina con lapatinib más capecitabina (terapia actualmente aprobada en este contexto), dirigidas a pacientes con este tipo de cáncer de mama avanzado.

Este estudio de fase III está coliderado por la doctora Cristina Saura, oncóloga médica del Grupo de Cáncer de Mama y Melanoma del VHIO, y el doctor Javier Cortés, y por el doctorJosé Baselga, director médico del Memorial Sloan Kettering Cancer Center de Nueva York, como coinvestigador principal. La doctora Saura afirmó que “los buenos resultados clínicos de los estudios preliminares que se han liderado desde Vall d’Hebron han propiciado que actualmente se esté realizando un estudio de fase III que podría llevar a la aprobación de un nuevo fármaco que cambiaría el tratamiento estándar del cáncer de mama avanzado HER2 positivo”. Este tipo de cáncer afecta a un 10% de las pacientes con cáncer de mama.