Novartis demuestra la eficacia y seguridad de Cosentyx para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada/grave

Madrid (27/03/2015) - Redacción

• En la 73ª Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología se presenta el ensayo clínico CLEAR, que demuestra la superioridad de Cosentyx en el blanqueamiento de la piel, y los nuevos datos a largo plazo del programa de Fase III que prueban su eficacia sostenida y seguridad a dos años

• "La Dermatología española está muy presente en el escenario internacional, hemos aportado un número importante de pacientes a los estudios y comprobado la eficacia y seguridad del fármaco", destaca el doctor Pablo de la Cueva

Veinticinco hospitales y cien pacientes españoles participaron en los estudios de Cosentyx que Novartis ha presentado esta semana en la 73ª Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología, celebrada en San Francisco, que demuestran un beneficio significativo para los pacientes con psoriasis a la hora de alcanzar el blanqueamiento de la piel: el ensayo clínico CLEAR demuestra la superioridad de Cosentyx en el blanqueamiento de la piel respecto al PASI 90 en la semana 16, y los nuevos datos a largo plazo del programa de Fase III prueban su eficacia y seguridad a dos años.

Los últimos datos de Cosentyx obtenidos a través de los estudios CLEAR y de la extensión de los estudios de registro FIXTURE y ERASURE aportan importantes evidencias de la capacidad de Cosentyx para blanquear y mantener blanqueada la piel con psoriasis y dan una alternativa terapéutica eficaz y segura a los pacientes con psoriasis que necesitan tratamientos que controlen los síntomas a largo plazo.

El Jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Infanta Leonor (Madrid), el Dr. Pablo de la Cueva, destaca que en la actualidad "existen tratamientos eficaces y seguros para una gran parte de los pacientes, aunque en ocasiones habrá pacientes que por motivo de ineficacia de los fármacos existentes, por la aparición de efectos secundarios o por contraindicación de los mismos, no pueden conseguir un éxito terapéutico. A día de hoy siguen existiendo casos de psoriasis tanto de intensidad leve como grave que no están siendo tratados por diversas causas y debemos transmitir los avances que se están consiguiendo en el tratamiento".

En opinión del Dr. De la Cueva, "en los estudios presentados en San Francisco sobre Cosentyx a dos años existen una serie de hallazgos muy relevantes. El primero es el mantenimiento de la gran eficacia demostrada, ya que la gran mayoría de los pacientes que alcanzaron los objetivos terapéuticos en las primeras semanas de tratamiento han mantenido la piel blanqueada total o casi totalmente blanqueada a los dos años. Otro tema que es muy relevante en la seguridad demostrada por el fármaco, sin encontrar efectos secundarios inesperados durante este período".

El experto destaca además otro tema de creciente interés en la actualidad: la inmunogenicidad o formación de anticuerpos que reducen la eficacia de los fármacos porque el cuerpo genera anticuerpos neutralizantes al tratamiento. "Se ha observado que este fenómeno casi no aparece cuando empleamos Cosentyx", señala.

Sobre el estudio CLEAR, el Jefe de Servicio de Dermatología del Hospital 12 de Octubre (Madrid), el Dr. Francisco Vanaclocha, señala que hay "una relación directa entre cuánto ha mejorado la psoriasis y cómo percibe el paciente la enfermedad, por lo que el hecho de que ahora sea posible alcanzar el PASI 90 o PASI 100 en la semana 16 en el 80 por ciento de los casos es muy importante". Concretamente, en el estudio CLEAR, secukinumab ha alcanzado un 79 por ciento de PASI 90.

Más que un problema estético

La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica cuyo impacto en la calidad de vida es similar al del cáncer, las cardiopatías, la artritis, la diabetes tipo 2 y la depresión y que afecta a 1.080.000 españoles, un 2,3 por ciento de la población, y hasta al tres por ciento de la población mundial o más de 125 millones de personas.

"El objetivo cuando tratamos pacientes con psoriasis es conseguir una eficacia en hacer desaparecer las lesiones cutáneas, y sin que aparezcan efectos adversos asociados. Como es una enfermedad crónica, es muy importante que esta mejoría y desaparición de las lesiones se mantenga en el tiempo y consigamos que el paciente esté libre de la patología y aclarado a largo plazo", aclara el Dr. De la Cueva.

El experto añade: "El hecho de que una serie de centros españoles hayamos podido participar en los ensayos clínicos y el desarrollo de Cosentyx se valora de forma muy positiva por los dermatólogos de nuestro país. Hemos aportado un número importante de pacientes a los estudios y hemos podido comprobar de forma directa los hallazgos de eficacia y seguridad del fármaco. La Dermatología española está muy presente en el escenario internacional y esta participación es creciente".