PUBLICADO EN 'NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE'
Una dosis preventiva de antibióticos podría reducir la infección pélvica tras una intervención de legrado
JANO.ES · 29 marzo 2019 00:00
El Dr. Javier Zamora, investigador del CIBERESP en el Ramón y Cajal, participa en un ensayo internacional sobre el uso de antibióticos en cirugía de abortos espontáneos.
Un ensayo clínico aleatorizado internacional ha constatado que una dosis preventiva de antibióticos podría reducir la infección pélvica tras una intervención de legrado en los países de bajos recursos donde las infecciones después de la cirugía son más comunes. Javier Zamora, Responsable de la Unidad de Bioestadística Clínica del Hospital Universitario Ramón y Cajal e investigador del CIBER de Epidemiología y Salud Pública (CIBERESP), es uno de los coautores de este estudio, liderado por la Universidad de Birmingham en el que ha colaborado el IRYCIS y el CIBERESP. El estudio arroja nuevas evidencias acerca de la profilaxis antibiótica en la cirugía de aborto espontáneo.
Los resultados del ensayo clínico aleatorizado, que incluyó a mujeres en hospitales de cuatro países de ingresos medios-bajos, han sido publicados en New England Journal of Medicine. El estudio analizó si la administración de una dosis preventiva de antibióticos de bajo costo y ampliamente disponibles antes de la cirugía reducía el riesgo de infección pélvica. En ocasiones, después de un aborto espontáneo, no todos los tejidos gestacionales son expulsados del útero por sí solos y permanecen en su interior. Cuando esto ocurre se debe recurrir a un legrado evacuador. Esta cirugía del aborto espontáneo es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes que se realizan en todo el mundo.
Profilaxis antibiótica
Los resultados del ensayo mostraron que la administración de antibióticos antes de la cirugía del aborto espontáneo no redujo la tasa de infección dentro de los 14 días posteriores a la cirugía, si se usaba una definición de la infección basada en el juicio clínico. Sin embargo, si se empleaba una definición estricta basada en criterios internacionales del Centro de Control y Prevención de Enfermedades -CDC- de los EE.UU. y de las guías de la Organización Mundial de la Salud -OMS-, los antibióticos mostraron un beneficio significativo.
A pesar de la alta frecuencia de este procedimiento quirúrgico, con anterioridad a este ensayo no había recomendaciones en las Guías de Práctica sobre qué hacer en estos casos. Tras estos resultados, los profesionales sanitarios disponen de evidencias científicas de alta calidad para generar una recomendación sobre el uso de la profilaxis antibiótica en estos procedimientos.
El uso de antibióticos es un tema de particular importancia y es preciso hacer un riguroso análisis de los beneficios y riesgos de esta prescripción basándose en la evidencia de la más alta calidad. Se debe disminuir el uso innecesario de antibióticos para evitar la aparición de resistencias ante estos medicamentos. Las Guías de Práctica Clínica internacionales deben actualizarse tras los resultados de esta nueva evidencia.
Beneficio significativo de antibióticos
En el ensayo aleatorizado se incluyeron alrededor de 3.400 mujeres entre junio de 2014 y abril de 2017 de 13 hospitales en Malawi, Tanzania, Uganda y Pakistán. Todas las mujeres que participaron fueron programadas para cirugía después de sufrir un aborto espontáneo en las primeras 22 semanas de gestación. Dos horas antes de la cirugía, a la mitad de los participantes se les administraron dos antibióticos -doxiciclina y metronidazol-, mientras que a la otra mitad se le administró un placebo. Los resultados mostraron que cuando la infección pélvica se definía según criterios internacionales estrictos, había una reducción del 40% en la infección en las mujeres que recibieron antibióticos -la tasa de infección fue de 1.5% y ocurrió en 26 de 1.700 embarazos-, en comparación con las que no recibieron el antibiótico -la tasa de infección fue del 2,6% y ocurrió en 44 de 1.704 embarazos-. Si se empleaba una definición pragmática de la infección de acuerdo con los investigadores locales, la tasa de infección pélvica ascendió al 4,1% en el grupo de antibióticos -68 de 1676 embarazos-, en comparación con el 5,3% -90 de 1.684 embarazos- en el grupo de placebo.
El autor principal, David Lissauer, de la Universidad de Birmingham, afirmó: "La cuestión de si usar antibióticos o no es particularmente importante en los países de ingresos bajos y medios. Las infecciones son más comunes después de la cirugía en estos países en comparación con los países con mayores recursos, y el acceso a los recursos para atender a las mujeres que desarrollan complicaciones es deficiente. Antes de este ensayo -denominado ensayo AIMS- no teníamos idea de qué era lo correcto para reducir esta grave complicación quirúrgica de la infección pélvica. Ahora disponemos de evidencia de alto nivel de calidad de que una única dosis preventiva de dos antibióticos de bajo coste y comúnmente disponibles, no solo es segura, sino que también puede reducir la infección pélvica definida con criterios estrictos".
Arri Coomarasamy, profesor de ginecología en la Universidad de Birmingham y director del Centro Nacional para la Investigación sobre el aborto espontáneo, agregó: "Antes de nuestro estudio había pocas pruebas para guiar la práctica clínica. Sólo se disponía de resultados dispares de un reducido número de estudios aleatorizados limitados en su calidad por su reducido tamaño y deficiente calidad metodológica. Al realizar un estudio a gran escala en múltiples hospitales y varios países, ahora tenemos evidencia muy valiosa que esperamos se utilice para actualizar las Guías de Práctica Clínica internacionales y dirigir el tratamiento adecuado de estas mujeres lo que podría traducirse en salvar vidas".
Jesús Lázaro, Jefe de Servicio de Ginecología del Hospital Universitario Ramón y Cajal y profesor de la Universidad de Alcalá matiza: “La evidencia científica que aporta este ensayo clínico debe tenerse en cuenta a la hora de actualizar las recomendaciones de profilaxis antibiótica en la práctica de un legrado uterino evacuador en mujeres con restos abortivos en países con menores recursos y mayor prevalencia de infección pélvica tras este procedimiento”.
Javier Zamora, Responsable de la Unidad de Bioestadística Clínica del Hospital Ramón y Cajal e investigador del CIBERESP, valora estos resultados: “Ha sido un inmenso esfuerzo de un numeroso equipo multidisciplinar. Estos resultados deben traducirse en lo que siempre perseguimos cuando hacemos investigación: que los hallazgos se traduzcan en una mejor salud de la población. Debemos trabajar de una forma rigurosa, siguiendo una metodología como el sistema GRADE, para generar una recomendación que tenga en cuenta no solo la calidad de este estudio sino también el contexto local donde vaya a aplicarse la recomendación.”
Los resultados del ensayo clínico aleatorizado, que incluyó a mujeres en hospitales de cuatro países de ingresos medios-bajos, han sido publicados en New England Journal of Medicine. El estudio analizó si la administración de una dosis preventiva de antibióticos de bajo costo y ampliamente disponibles antes de la cirugía reducía el riesgo de infección pélvica. En ocasiones, después de un aborto espontáneo, no todos los tejidos gestacionales son expulsados del útero por sí solos y permanecen en su interior. Cuando esto ocurre se debe recurrir a un legrado evacuador. Esta cirugía del aborto espontáneo es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes que se realizan en todo el mundo.
Profilaxis antibiótica
Los resultados del ensayo mostraron que la administración de antibióticos antes de la cirugía del aborto espontáneo no redujo la tasa de infección dentro de los 14 días posteriores a la cirugía, si se usaba una definición de la infección basada en el juicio clínico. Sin embargo, si se empleaba una definición estricta basada en criterios internacionales del Centro de Control y Prevención de Enfermedades -CDC- de los EE.UU. y de las guías de la Organización Mundial de la Salud -OMS-, los antibióticos mostraron un beneficio significativo.
A pesar de la alta frecuencia de este procedimiento quirúrgico, con anterioridad a este ensayo no había recomendaciones en las Guías de Práctica sobre qué hacer en estos casos. Tras estos resultados, los profesionales sanitarios disponen de evidencias científicas de alta calidad para generar una recomendación sobre el uso de la profilaxis antibiótica en estos procedimientos.
El uso de antibióticos es un tema de particular importancia y es preciso hacer un riguroso análisis de los beneficios y riesgos de esta prescripción basándose en la evidencia de la más alta calidad. Se debe disminuir el uso innecesario de antibióticos para evitar la aparición de resistencias ante estos medicamentos. Las Guías de Práctica Clínica internacionales deben actualizarse tras los resultados de esta nueva evidencia.
Beneficio significativo de antibióticos
En el ensayo aleatorizado se incluyeron alrededor de 3.400 mujeres entre junio de 2014 y abril de 2017 de 13 hospitales en Malawi, Tanzania, Uganda y Pakistán. Todas las mujeres que participaron fueron programadas para cirugía después de sufrir un aborto espontáneo en las primeras 22 semanas de gestación. Dos horas antes de la cirugía, a la mitad de los participantes se les administraron dos antibióticos -doxiciclina y metronidazol-, mientras que a la otra mitad se le administró un placebo. Los resultados mostraron que cuando la infección pélvica se definía según criterios internacionales estrictos, había una reducción del 40% en la infección en las mujeres que recibieron antibióticos -la tasa de infección fue de 1.5% y ocurrió en 26 de 1.700 embarazos-, en comparación con las que no recibieron el antibiótico -la tasa de infección fue del 2,6% y ocurrió en 44 de 1.704 embarazos-. Si se empleaba una definición pragmática de la infección de acuerdo con los investigadores locales, la tasa de infección pélvica ascendió al 4,1% en el grupo de antibióticos -68 de 1676 embarazos-, en comparación con el 5,3% -90 de 1.684 embarazos- en el grupo de placebo.
El autor principal, David Lissauer, de la Universidad de Birmingham, afirmó: "La cuestión de si usar antibióticos o no es particularmente importante en los países de ingresos bajos y medios. Las infecciones son más comunes después de la cirugía en estos países en comparación con los países con mayores recursos, y el acceso a los recursos para atender a las mujeres que desarrollan complicaciones es deficiente. Antes de este ensayo -denominado ensayo AIMS- no teníamos idea de qué era lo correcto para reducir esta grave complicación quirúrgica de la infección pélvica. Ahora disponemos de evidencia de alto nivel de calidad de que una única dosis preventiva de dos antibióticos de bajo coste y comúnmente disponibles, no solo es segura, sino que también puede reducir la infección pélvica definida con criterios estrictos".
Arri Coomarasamy, profesor de ginecología en la Universidad de Birmingham y director del Centro Nacional para la Investigación sobre el aborto espontáneo, agregó: "Antes de nuestro estudio había pocas pruebas para guiar la práctica clínica. Sólo se disponía de resultados dispares de un reducido número de estudios aleatorizados limitados en su calidad por su reducido tamaño y deficiente calidad metodológica. Al realizar un estudio a gran escala en múltiples hospitales y varios países, ahora tenemos evidencia muy valiosa que esperamos se utilice para actualizar las Guías de Práctica Clínica internacionales y dirigir el tratamiento adecuado de estas mujeres lo que podría traducirse en salvar vidas".
Jesús Lázaro, Jefe de Servicio de Ginecología del Hospital Universitario Ramón y Cajal y profesor de la Universidad de Alcalá matiza: “La evidencia científica que aporta este ensayo clínico debe tenerse en cuenta a la hora de actualizar las recomendaciones de profilaxis antibiótica en la práctica de un legrado uterino evacuador en mujeres con restos abortivos en países con menores recursos y mayor prevalencia de infección pélvica tras este procedimiento”.
Javier Zamora, Responsable de la Unidad de Bioestadística Clínica del Hospital Ramón y Cajal e investigador del CIBERESP, valora estos resultados: “Ha sido un inmenso esfuerzo de un numeroso equipo multidisciplinar. Estos resultados deben traducirse en lo que siempre perseguimos cuando hacemos investigación: que los hallazgos se traduzcan en una mejor salud de la población. Debemos trabajar de una forma rigurosa, siguiendo una metodología como el sistema GRADE, para generar una recomendación que tenga en cuenta no solo la calidad de este estudio sino también el contexto local donde vaya a aplicarse la recomendación.”
Noticias relacionadas
14 May 2018 - Actualidad
Vinculan un aborto espontáneo con una infección por el virus del zika
Investigadores del ISGlobal describen un caso médico que ofrece nueva información sobre la historia natural de la infección por zika en mujeres embarazadas.
07 Jul 2011 - Actualidad
Consiguen afinar el diagnóstico precoz del aborto espontáneo
En uno de cada cinco embarazos hay riesgo de aborto espontáneo y, en el 20% de los casos, acaba produciéndose el fallecimiento del bebé.
15 Feb 2011 - Actualidad
El déficit de zinc y cobre puede asociarse al aborto espontáneo
Esta hipótesis, que nunca antes se había comprobado en humanos, ha sido corroborada por investigadores de la Universidad de Granada.
.png)
No hay comentarios:
Publicar un comentario